- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02378376
In vivo kvantificering af kortkædet fedtsyreproduktion i den menneskelige tyktarm
27. februar 2015 opdateret af: Kristin Verbeke, KU Leuven
In vivo kvantificering af kortkædet fedtsyreproduktion i den menneskelige tyktarm efter indtagelse af forskellige kornfraktioner.
I løbet af dette projekt vil mængden af SCFA produceret i tyktarmen efter indtagelse af 2 forskellige 13C-mærkede hvedefiberfraktioner blive kvantificeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Almindelig kost med 3 måltider om dagen (minimum 5 gange om ugen)
- BMI mellem 18,5 og 27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kaloriebegrænset diæt eller anden speciel diæt under undersøgelsen eller i løbet af den sidste måned forud for undersøgelsen
- Antibiotika i måneden forud for undersøgelsen
- Tidligere operationer i mave-tarmkanalen, med undtagelse af en blindtarmsoperation
- brug af følgende typer medicin med virkning på mave-tarmkanalen i de sidste 2 uger forud for undersøgelsen (spasmolytica, anti-diarré, anti-forstoppelse, probiotika)
- Kronisk sygdom i mave-tarmkanalen såsom Crohns sygdom, colitis ulcerosa, irritabel tyktarm, kronisk forstoppelse, kronisk hyppig diarré, klinisk relevant laktoseintolerans
- Graviditet, graviditetsønske eller amning
- Diabetes (type 1 og 2)
- Bloddonation inden for de seneste 3 måneder forud for undersøgelsen
- Unormale hæmoglobinniveauer (Hb) i blodet, mænd skal have et Hb-niveau mellem 14,0 og 18,0 g/dL og kvinder mellem 12,0 og 16,0 g/dL
- Deltagelse i undersøgelser i det forløbne år, hvor der er anvendt stråling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hvedeafledt fiberfraktion 1
Arabinoxylan oligosaccharider
|
|
|
Eksperimentel: Hvedeafledt fiberfraktion 2
Kostfiberberiget klid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantificering af acetat-, propionat- og butyratproduktion i tyktarmen efter indtagelse af hver hvedeafledt fiberfraktion
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2015
Først opslået (Skøn)
4. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- s55383
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .