A rövid szénláncú zsírsavtermelés in vivo mennyiségi meghatározása az emberi vastagbélben
2015. február 27. frissítette: Kristin Verbeke, KU Leuven
A rövid szénláncú zsírsavak in vivo mennyiségi meghatározása az emberi vastagbélben különböző gabonafrakciók fogyasztása után.
A projekt során számszerűsítik a vastagbélben termelődő SCFA mennyiségét 2 különböző 13C-vel jelölt búzarost-frakció elfogyasztása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeres étrend napi 3 étkezéssel (minimum heti 5 alkalommal)
- BMI 18,5 és 27 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- Korlátozott kalóriatartalmú étrend vagy más speciális diéta a vizsgálat során vagy a vizsgálatot megelőző utolsó hónapban
- Antibiotikumok a vizsgálatot megelőző hónapban
- Korábbi műtétek a gyomor-bél traktuson, a vakbélműtét kivételével
- a következő, gyomor-bél traktusra kifejtett hatású gyógyszerek alkalmazása a vizsgálatot megelőző utolsó 2 hét során (görcsoldó, hasmenés elleni, székrekedés elleni szerek, probiotikumok)
- Krónikus gyomor-bélrendszeri betegségek, például Crohn-betegség, colitis ulcerosa, irritábilis bél szindróma, krónikus székrekedés, krónikus gyakori hasmenés, klinikailag jelentős laktóz intolerancia
- Terhesség, terhességi vágy vagy szoptatás
- Cukorbetegség (1-es és 2-es típusú)
- Véradás a vizsgálatot megelőző elmúlt 3 hónapban
- Rendellenes hemoglobin (Hb) szint a vérben, a férfiak Hb-szintjének 14,0 és 18,0 g/dl között, a nőknél 12,0 és 16,0 g/dl között kell lennie.
- Részvétel olyan tanulmányokban az elmúlt évben, amelyben sugárzást alkalmaztak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Búzából származó rostfrakció 1
Arabinoxilán oligoszacharidok
|
|
|
Kísérleti: Búzából származó rostfrakció 2
Élelmi rostokkal dúsított korpa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az acetát-, propionát- és butirát-termelés mennyiségi meghatározása a vastagbélben az egyes búzából származó rostfrakciók elfogyasztása után
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s55383
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság