- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02378376
In vivo kvantifisering av kortkjedet fettsyreproduksjon i menneskets tykktarm
27. februar 2015 oppdatert av: Kristin Verbeke, KU Leuven
In vivo kvantifisering av produksjon av kortkjedede fettsyrer i menneskets tykktarm etter inntak av forskjellige kornfraksjoner.
I løpet av dette prosjektet vil mengden SCFA produsert i tykktarmen etter inntak av 2 forskjellige 13C-merkede hvetefiberfraksjoner bli kvantifisert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlig diett med 3 måltider om dagen (minimum 5 ganger i uken)
- BMI mellom 18,5 og 27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kaloribegrenset diett eller annen spesialdiett under studien eller i løpet av den siste måneden før studien
- Antibiotika i måneden før studien
- Tidligere operasjoner i mage-tarmkanalen, med unntak av en blindtarmsoperasjon
- bruk av følgende typer medisiner med effekt på mage-tarmkanalen i løpet av de siste 2 ukene før studien (spasmolytica, anti-diaré, anti-forstoppelse, probiotika)
- Kronisk sykdom i mage-tarmkanalen som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, irritabel tarmsyndrom, kronisk forstoppelse, kronisk hyppig diaré, klinisk relevant laktoseintoleranse
- Graviditet, graviditetsønske eller amming
- Diabetes (type 1 og 2)
- Bloddonasjon de siste 3 månedene før studien
- Unormale hemoglobinnivåer (Hb) i blodet, menn må ha et Hb-nivå mellom 14,0 og 18,0 g/dL og kvinner mellom 12,0 og 16,0 g/dL
- Deltakelse i studier det siste året hvor stråling ble brukt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hveteavledet fiberfraksjon 1
Arabinoxylan-oligosakkarider
|
|
Eksperimentell: Hveteavledet fiberfraksjon 2
Kostfiberanriket kli
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kvantifisering av acetat-, propionat- og butyratproduksjon i tykktarmen etter inntak av hver hveteavledet fiberfraksjon
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- s55383
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Arabinoxylan-oligosakkarider
-
Comet Bio Inc.Biofortis, Merieux NutriSciencesUkjentGastrointestinal toleranse
-
Fugeia NVFullført
-
University of CopenhagenFullførtVekttap | Overvekt og fedmeDanmark
-
KU LeuvenFullført
-
University of Southern CaliforniaFullført
-
University of ReadingUkjent
-
University of AberdeenKarolinska Institutet; Universidad de Murcia; University of Leeds; University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusFullført
-
IRCCS Policlinico S. MatteoUkjentErnæringsmessige og metabolske sykdommerItalia
-
KU LeuvenFullført