- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02378376
In-vivo-Quantifizierung der Produktion kurzkettiger Fettsäuren im menschlichen Dickdarm
27. Februar 2015 aktualisiert von: Kristin Verbeke, KU Leuven
In-vivo-Quantifizierung der Produktion kurzkettiger Fettsäuren im menschlichen Dickdarm nach Verzehr verschiedener Getreidefraktionen.
Im Rahmen dieses Projekts wird die Menge an SCFA quantifiziert, die nach dem Verzehr von zwei verschiedenen 13C-markierten Weizenfaserfraktionen im Dickdarm produziert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßige Ernährung mit 3 Mahlzeiten am Tag (mindestens 5 Mal pro Woche)
- BMI zwischen 18,5 und 27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Kalorienreduzierte Diät oder andere spezielle Diät während der Studie oder im letzten Monat vor der Studie
- Antibiotika im Monat vor der Studie
- Ehemalige Operationen am Magen-Darm-Trakt, mit Ausnahme einer Appendektomie
- Einnahme folgender Medikamente mit Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt in den letzten 2 Wochen vor der Studie (Spasmolytika, Mittel gegen Durchfall, Mittel gegen Verstopfung, Probiotika)
- Chronische Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Reizdarmsyndrom, chronische Verstopfung, chronisch häufiger Durchfall, klinisch relevante Laktoseintoleranz
- Schwangerschaft, Schwangerschaftswunsch oder Stillzeit
- Diabetes (Typ 1 und 2)
- Blutspende in den letzten 3 Monaten vor der Studie
- Abnormale Hämoglobinwerte (Hb) im Blut, Männer müssen einen Hb-Wert zwischen 14,0 und 18,0 g/dl und Frauen zwischen 12,0 und 16,0 g/dl haben
- Teilnahme an Studien im vergangenen Jahr, bei denen Strahlung eingesetzt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aus Weizen gewonnene Ballaststoffe, Fraktion 1
Arabinoxylan-Oligosaccharide
|
|
|
Experimental: Aus Weizen gewonnene Ballaststoffe, Fraktion 2
Mit Ballaststoffen angereicherte Kleie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Quantifizierung der Acetat-, Propionat- und Butyratproduktion im Dickdarm nach Verzehr jeder aus Weizen gewonnenen Faserfraktion
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- s55383
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .