Kwantyfikacja in vivo produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w okrężnicy ludzkiej
27 lutego 2015 zaktualizowane przez: Kristin Verbeke, KU Leuven
Kwantyfikacja in vivo produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w jelicie grubym człowieka po spożyciu różnych frakcji zbóż.
Podczas tego projektu zostanie określona ilościowo ilość SCFA wytwarzanych w jelicie grubym po spożyciu 2 różnych frakcji włókien pszenicy znakowanych 13C.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularna dieta z 3 posiłkami dziennie (minimum 5 razy w tygodniu)
- BMI między 18,5 a 27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Dieta o ograniczonej kaloryczności lub inna specjalna dieta podczas badania lub w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem
- Antybiotyki w miesiącu poprzedzającym badanie
- Dawne operacje na przewodzie pokarmowym, z wyjątkiem wyrostka robaczkowego
- przyjmowanie w ciągu ostatnich 2 tygodni przed badaniem następujących rodzajów leków wpływających na przewód pokarmowy (spasmolytica, przeciwbiegunkowe, przeciwzaparciowe, probiotyki)
- Przewlekła choroba przewodu pokarmowego, taka jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół jelita drażliwego, przewlekłe zaparcia, przewlekła częsta biegunka, klinicznie istotna nietolerancja laktozy
- Ciąża, pragnienie ciąży lub karmienie piersią
- Cukrzyca (typ 1 i 2)
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
- Nieprawidłowy poziom hemoglobiny (Hb) we krwi, mężczyźni muszą mieć poziom Hb między 14,0 a 18,0 g/dl, a kobiety między 12,0 a 16,0 g/dl
- Udział w badaniach w ciągu ostatniego roku, w których stosowano promieniowanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Frakcja włókien pochodzących z pszenicy 1
Oligosacharydy arabinoksylanu
|
|
|
Eksperymentalny: Frakcja włókien pochodzących z pszenicy 2
Otręby wzbogacone błonnikiem pokarmowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwantyfikacja produkcji octanu, propionianu i maślanu w okrężnicy po spożyciu każdej frakcji błonnika pochodzącego z pszenicy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- s55383
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .