Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost cirkulujících nádorových buněk jako potvrzení patologické diagnózy u pacientů s podezřením na časné stadium nemalobuněčného karcinomu plic

13. dubna 2020 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Primárním cílem této studie je určit, zda lze cirkulující nádorové buňky (CTC) použít jako neinvazivní prostředek k potvrzení patologické diagnózy u časného stádia (Stage I) nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). Pacientům, kteří mají podstoupit chirurgický zákrok, budou odebrány vzorky krve k testování na CTC. Přítomnost CTC bude porovnána s konečnou patologickou diagnózou založenou na chirurgických vzorcích za účelem posouzení citlivosti použití samotných CTC ke stanovení definitivní diagnózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza stadia I NSCLC a. Pro analýzu dat budou ponecháni pouze pacienti s patologicky potvrzeným NSCLC. Pokud by patologická diagnóza odhalila pokročilejší stadium, tito jedinci zůstanou ve studii
18 let věku
Schopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas
Do této zkoušky jsou způsobilí muži i ženy a příslušníci všech ras a etnických skupin.

Kritéria vyloučení:

Předchozí diagnóza rakoviny, s výjimkou dříve léčené nemelanomové rakoviny kůže
Předcházející nebo probíhající léčba klinicky diagnostikované rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Počet nežádoucích příhod Časové okno: 2,5 roku	2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Charles Simone, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality