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L'utilità delle cellule tumorali circolanti come conferma della diagnosi patologica nei pazienti con sospetto carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio precoce

13 aprile 2020 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se le cellule tumorali circolanti (CTC) possono essere utilizzate come mezzo non invasivo per confermare la diagnosi patologica nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale (Stadio I). I pazienti programmati per sottoporsi a intervento chirurgico avranno campioni di sangue ottenuti per testare le CTC. La presenza di CTC sarà confrontata con la diagnosi patologica finale basata su campioni chirurgici per valutare la sensibilità dell'utilizzo delle sole CTC per fare una diagnosi definitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica del NSCLC in stadio I a. Solo i pazienti con un NSCLC confermato patologicamente saranno conservati per l'analisi dei dati b. Qualora la diagnosi patologica riveli uno stadio più avanzato, questi soggetti rimarranno nello studio
18 anni di età
Capacità di leggere e firmare il consenso informato
Possono partecipare a questa prova sia uomini che donne e membri di tutte le razze e gruppi etnici.

Criteri di esclusione:

- Precedente diagnosi di cancro, escluso il cancro della pelle non melanoma precedentemente trattato
Trattamento precedente o in corso del cancro clinicamente diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di eventi avversi Lasso di tempo: 2,5 anni	2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Investigatori

Investigatore principale: Charles Simone, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità