Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af cirkulerende tumorceller som bekræftelse af patologisk diagnose hos patienter med mistanke om tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft

13. april 2020 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om cirkulerende tumorceller (CTC'er) kan bruges som et ikke-invasivt middel til at bekræfte patologisk diagnose i tidligt stadium (stadie I) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Patienter, der er planlagt til at gennemgå kirurgisk indgreb, vil få taget blodprøver for at teste for CTC'er. Tilstedeværelsen af CTC'er vil blive sammenlignet med den endelige patologiske diagnose baseret på kirurgiske prøver for at vurdere følsomheden af at bruge CTC'er alene til at stille en endelig diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af stadium I NSCLC a. Kun patienter med en patologisk bekræftet NSCLC vil blive tilbageholdt til dataanalyse. Skulle patologisk diagnose afsløre et mere fremskredent stadium, vil disse forsøgspersoner forblive i undersøgelsen
18 år gammel
Evne til at læse og underskrive informeret samtykke
Både mænd og kvinder og medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettiget til denne prøvelse.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere kræftdiagnose, eksklusive tidligere behandlet ikke-melanom hudkræft
Forudgående eller igangværende behandling af den klinisk diagnosticerede kræftsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antal uønskede hændelser Tidsramme: 2,5 år	2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Efterforskere

Ledende efterforsker: Charles Simone, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier