Przydatność krążących komórek nowotworowych jako potwierdzenia rozpoznania patologicznego u pacjentów z podejrzeniem niedrobnokomórkowego raka płuca we wczesnym stadium
13 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy krążące komórki nowotworowe (CTC) mogą być stosowane jako nieinwazyjny sposób potwierdzania rozpoznania patologicznego we wczesnym stadium (stadium I) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
Od pacjentów, u których zaplanowano interwencję chirurgiczną, zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania CTC.
Obecność CTC zostanie porównana z ostateczną diagnozą patologiczną opartą na próbkach chirurgicznych, aby ocenić czułość zastosowania samych CTC do postawienia ostatecznej diagnozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne NSCLC stopnia I a. Tylko pacjenci z patologicznie potwierdzonym NSCLC zostaną zatrzymani do analizy danych b. Jeśli diagnoza patologiczna ujawni bardziej zaawansowany etap, osoby te pozostaną w badaniu
- 18 lat
- Umiejętność odczytania i podpisania świadomej zgody
- Do tego procesu kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety oraz członkowie wszystkich ras i grup etnicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze rozpoznanie raka, z wyłączeniem wcześniej leczonego nieczerniakowego raka skóry
- Wcześniejsze lub trwające leczenie klinicznie rozpoznanego raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Simone, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Komórki Nowotworowe, Krążące
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 02515
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .