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A utilidade das células tumorais circulantes como confirmação do diagnóstico patológico em pacientes com suspeita de câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial

13 de abril de 2020 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

O objetivo principal deste estudo é determinar se as células tumorais circulantes (CTCs) podem ser usadas como um meio não invasivo de confirmar o diagnóstico patológico no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial (estágio I). Os pacientes programados para serem submetidos a intervenção cirúrgica terão amostras de sangue obtidas para testar as CTCs. A presença de CTCs será comparada ao diagnóstico patológico final com base em espécimes cirúrgicos para avaliar a sensibilidade do uso de CTCs isoladamente para fazer um diagnóstico definitivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de estágio I NSCLC a. Apenas pacientes com NSCLC confirmado patologicamente serão retidos para análise de dados b. Caso o diagnóstico patológico revele um estágio mais avançado, esses sujeitos permanecerão no estudo
18 anos de idade
Capacidade de ler e assinar o consentimento informado
Homens e mulheres e membros de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este teste.

Critério de exclusão:

Diagnóstico prévio de câncer, excluindo câncer de pele não melanoma previamente tratado
Tratamento prévio ou contínuo do câncer clinicamente diagnosticado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Número de eventos adversos Prazo: 2,5 anos	2,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Investigadores

Investigador principal: Charles Simone, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ