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Der Nutzen zirkulierender Tumorzellen als Bestätigung der pathologischen Diagnose bei Patienten mit Verdacht auf nichtkleinzelligen Lungenkrebs im Frühstadium

13. April 2020 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob zirkulierende Tumorzellen (CTCs) als nicht-invasives Mittel zur Bestätigung der pathologischen Diagnose bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium (Stadium I) eingesetzt werden können. Bei Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff geplant ist, werden Blutproben entnommen, um sie auf CTCs zu testen. Das Vorhandensein von CTCs wird mit der endgültigen pathologischen Diagnose anhand chirurgischer Proben verglichen, um die Sensitivität der alleinigen Verwendung von CTCs zur Erstellung einer endgültigen Diagnose zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nichtkleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose von NSCLC im Stadium I a. Nur Patienten mit einem pathologisch bestätigten NSCLC werden zur Datenanalyse herangezogen. b. Sollte die pathologische Diagnose ein weiter fortgeschrittenes Stadium ergeben, bleiben diese Probanden in der Studie
18 Jahre alt
Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu lesen und zu unterzeichnen
An diesem Prozess können sowohl Männer als auch Frauen sowie Angehörige aller Rassen und ethnischen Gruppen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

Frühere Krebsdiagnose, ausgenommen zuvor behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs
Vorherige oder laufende Behandlung des klinisch diagnostizierten Krebses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Ereignisse Zeitfenster: 2,5 Jahre	2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Ermittler

Hauptermittler: Charles Simone, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat