La utilidad de las células tumorales circulantes como confirmación del diagnóstico anatomopatológico en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano
13 de abril de 2020 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
El objetivo principal de este estudio es determinar si las células tumorales circulantes (CTC) se pueden usar como un medio no invasivo para confirmar el diagnóstico patológico en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en etapa temprana (etapa I).
Se obtendrán muestras de sangre de los pacientes programados para someterse a una intervención quirúrgica para detectar CTC.
La presencia de CTC se comparará con el diagnóstico patológico final basado en muestras quirúrgicas para evaluar la sensibilidad del uso de CTC solo para hacer un diagnóstico definitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de NSCLC en estadio I a. Solo los pacientes con NSCLC patológicamente confirmado serán retenidos para el análisis de datos. b. Si el diagnóstico patológico revela una etapa más avanzada, estos sujetos permanecerán en el estudio.
- 18 años de edad
- Capacidad para leer y firmar el consentimiento informado
- Tanto hombres como mujeres y miembros de todas las razas y grupos étnicos son elegibles para esta prueba.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer, excluyendo cáncer de piel no melanoma previamente tratado
- Tratamiento previo o en curso del cáncer diagnosticado clínicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 2,5 años
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2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Charles Simone, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Células Neoplásicas, Circulantes
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 02515
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .