早期非小細胞肺癌が疑われる患者における病理学的診断の確認としての循環腫瘍細胞の有用性
2020年4月13日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
この研究の主な目的は、循環腫瘍細胞 (CTC) が、早期 (ステージ I) の非小細胞肺癌 (NSCLC) の病理学的診断を確認する非侵襲的手段として使用できるかどうかを判断することです。
外科的介入を受ける予定の患者は、CTC を検査するために血液サンプルを採取されます。
CTC の存在は、最終診断を行うために CTC のみを使用する感度を評価するために、外科標本に基づく最終的な病理学的診断と比較されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非小細胞肺がん (NSCLC)
説明
包含基準:
- ステージ I NSCLC の臨床診断 a． 病理学的に確認されたＮＳＣＬＣを有する患者のみがデータ分析のために保持される。 ｂ． 病理学的診断によりさらに進行した段階が明らかになった場合でも、これらの被験者は研究に残ります。
- 18歳
- インフォームドコンセントを読んで署名する能力
- 男性も女性も、あらゆる人種や民族グループのメンバーがこの試験に参加する資格があります。
除外基準:
- 過去にがんと診断されたことがある（以前に治療を受けた非黒色腫皮膚がんを除く）
- 臨床的に診断されたがんの以前または進行中の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の数
時間枠：2年半
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2年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles Simone, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月13日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。