- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02380196
Kiertävien kasvainsolujen hyödyllisyys patologisen diagnoosin vahvistajana potilailla, joilla epäillään varhaisen vaiheen ei-pienisoluista keuhkosyöpää
maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko verenkierrossa olevia kasvainsoluja (CTC) käyttää ei-invasiivisena keinona vahvistaa patologinen diagnoosi varhaisvaiheen (vaihe I) ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC).
Potilailta, joille on määrä tehdä leikkaus, otetaan verinäytteitä CTC-testausta varten.
CTC:iden läsnäoloa verrataan lopulliseen patologiseen diagnoosiin, joka perustuu kirurgisiin näytteisiin, jotta voidaan arvioida pelkän CTC:n käytön herkkyys lopullisen diagnoosin tekemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen I NSCLC:n kliininen diagnoosi a. Ainoastaan potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu NSCLC, säilytetään tietojen analysoinnissa b. Jos patologinen diagnoosi paljastaa pidemmälle edenneen vaiheen, nämä kohteet jäävät tutkimukseen
- 18 vuoden iässä
- Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Sekä miehet että naiset sekä kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi syöpädiagnoosi, lukuun ottamatta aiemmin hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää
- Kliinisesti diagnosoidun syövän aikaisempi tai meneillään oleva hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Simone, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Neoplastiset solut, kiertävät
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 02515
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .