Klinická studie diagnostiky a výsledku ruptur m. subscapularis po artroskopické refixaci
4. listopadu 2020 aktualizováno: PD Dr. med. Thomas Tischer, University of Rostock
Prospektivní multicentrická studie o diagnostice a výsledku ruptur m. subscapularis po artroskopické refixaci
Účelem studie je optimalizovat diagnostiku natržení šlach pod lopatkou a podle okolností nalézt novou klasifikaci.
Primárním cílem je srovnání závěrů klinické kontroly, nálezů sonografické a magnetické rezonance.
Sekundárním cílem je zjistit korelaci výsledku s věkem, pohlavím, patogenezí a doprovodnými poraněními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 18057
- Orthopaedic Clinic of the University of Rostock
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populaci tvoří pacienti, kteří podstoupili operační terapii (refixaci šlachy m. subscapularis) včetně doléčení a splňují kritéria.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří dosáhli 18 let
- podezření na rupturu šlachy subscapularis
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět zkoušce
- intraoperační intaktní šlacha m. supbscapularis
- předoperační operace postiženého ramene
- nádor
- infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ruptura subscapularis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce ramen (konstantní skóre)
Časové okno: 52 týdnů po operaci
|
52 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla
Časové okno: 12 a 52 týdnů po operaci
|
Síla bude měřena speciálním snímačem síly
|
12 a 52 týdnů po operaci
|
|
Míra přerušení
Časové okno: 12 a 52 týdnů po operaci
|
Sonografické vyšetření míry reruptur
|
12 a 52 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Subscap-042014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .