Klinisk undersøgelse af diagnostik og udfald af rupturer af subscapularis efter artroskopisk refiksation
4. november 2020 opdateret af: PD Dr. med. Thomas Tischer, University of Rostock
Prospektivt multicenterforsøg om diagnostik og udfald af rupturer af subscapularis efter artroskopisk refiksation
Formålet med forsøget er at optimere diagnostikken af subscapularis-senetårer og som omstændighederne kræver at finde en ny klassifikation.
Det primære formål er en sammenligning af det afgørende af kliniktjekket, de sonografiske og magnetiske resonanstomografi-fund.
Det sekundære mål er at påvise sammenhængen mellem resultatet med alderen, køn, patogenesen og medfølgende skader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
- Orthopaedic Clinic of the University of Rostock
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af de patienter, som fik den operative terapi (refiksering af subscapularis-senen) inklusive efterbehandlingen og opfylder kriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er fyldt 18 år
- mistanke om subscapularis seneruptur
Ekskluderingskriterier:
- handicap til at forstå forsøget
- intraoperativ intakt supbscapularis sene
- præ-kirurgisk operation af den berørte skulder
- svulst
- infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Subscapularis ruptur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skulderfunktion (Konstant Score)
Tidsramme: 52 uger efter operationen
|
52 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: 12 og 52 uger efter operationen
|
Styrken vil blive målt af en speciel kraftsensor
|
12 og 52 uger efter operationen
|
|
Genbrudsrate
Tidsramme: 12 og 52 uger efter operationen
|
Sonografisk undersøgelse af genbrudsraten
|
12 og 52 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2015
Først opslået (Skøn)
10. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Subscap-042014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .