- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02383914
Badanie kliniczne dotyczące diagnostyki i wyników pęknięć mięśnia podłopatkowego po refiksacji artroskopowej
Prospektywne wieloośrodkowe badanie diagnostyczne i wynikowe pęknięć kości podłopatkowej po artroskopowej refiksacji
Celem badania jest optymalizacja diagnostyki naderwań ścięgna mięśnia podłopatkowego iw miarę potrzeb ustalenie nowej klasyfikacji.
Celem nadrzędnym jest porównanie wyników badania ambulatoryjnego, USG i tomografii rezonansu magnetycznego.
Celem drugorzędnym jest wykrycie korelacji wyniku z wiekiem, płcią, patogenezą i towarzyszącymi urazami.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18057
- Orthopaedic Clinic of the University of Rostock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy ukończyli 18
- podejrzenie zerwania ścięgna podłopatkowego
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zrozumienia procesu
- śródoperacyjne nienaruszone ścięgno supbscapularis
- operacja przedoperacyjna dotkniętego barku
- guz
- infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pęknięcie mięśnia podłopatkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja barku (Stały wynik)
Ramy czasowe: 52 tygodnie po operacji
|
52 tygodnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 i 52 tygodnie po operacji
|
Siła będzie mierzona specjalnym czujnikiem siły
|
12 i 52 tygodnie po operacji
|
|
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 12 i 52 tygodnie po operacji
|
Badanie ultrasonograficzne częstości nawrotów
|
12 i 52 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Subscap-042014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .