Estudo Clínico de Diagnóstico e Resultado das Rupturas do Subescapular após Refixação Artroscópica
4 de novembro de 2020 atualizado por: PD Dr. med. Thomas Tischer, University of Rostock
Estudo Prospectivo Multicêntrico sobre Diagnóstico e Resultado das Rupturas do Subescapular após Refixação Artroscópica
O objetivo do estudo é otimizar o diagnóstico das rupturas do tendão subescapular e, conforme as circunstâncias exigirem, fundar uma nova classificação.
O objetivo principal é a comparação dos achados conclusivos do check-up clínico, dos achados ultrassonográficos e da tomografia por ressonância magnética.
O objetivo secundário é detectar a correlação do resultado com a idade, o sexo, a patogênese e as lesões associadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 18057
- Orthopaedic Clinic of the University of Rostock
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste nos pacientes que receberam a terapia operatória (refixação do tendão subescapular) inclusive o pós-tratamento e satisfazem os critérios.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes, que completaram 18 anos
- suspeita de ruptura do tendão subescapular
Critério de exclusão:
- incapacidade de entender o julgamento
- tendão supbscapular intacto intraoperatório
- operação pré-cirúrgica do ombro afetado
- tumor
- infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ruptura do subescapular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função do ombro (pontuação constante)
Prazo: 52 semanas de pós-operatório
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52 semanas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força
Prazo: 12 e 52 semanas de pós-operatório
|
A força será medida por um sensor de força especial
|
12 e 52 semanas de pós-operatório
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Taxa de Rerupção
Prazo: 12 e 52 semanas de pós-operatório
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Investigação ultrassonográfica da taxa de re-ruptura
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12 e 52 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Subscap-042014
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