Studio clinico sulla diagnostica e l'esito delle rotture del sottoscapolare dopo refissazione artroscopica
4 novembre 2020 aggiornato da: PD Dr. med. Thomas Tischer, University of Rostock
Studio multicentrico prospettico sulla diagnostica e l'esito delle rotture del sottoscapolare dopo rifissazione artroscopica
Lo scopo della sperimentazione è quello di ottimizzare la diagnosi delle lesioni del tendine sottoscapolare e, se le circostanze lo richiedono, fondare una nuova classificazione.
L'obiettivo primario è il confronto tra la visita conclusiva della visita clinica, l'ecografia e la tomografia a risonanza magnetica.
L'obiettivo secondario è quello di rilevare la correlazione dell'esito con l'età, il sesso, la patogenesi e le lesioni associate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 18057
- Orthopaedic Clinic of the University of Rostock
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è costituita dai pazienti che hanno ricevuto la terapia operativa (refixaton del tendine sottoscapolare) compreso il post-trattamento e soddisfano i criteri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti, che hanno compiuto 18 anni
- sospetta rottura del tendine sottoscapolare
Criteri di esclusione:
- disabilità per comprendere il processo
- tendine soprascapolare intatto intraoperatorio
- operazione pre-chirurgica della spalla interessata
- tumore
- infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Rottura del sottoscapolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Funzione della spalla (punteggio costante)
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'intervento
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52 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza
Lasso di tempo: 12 e 52 settimane post-operatorie
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La forza sarà misurata da uno speciale sensore di forza
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12 e 52 settimane post-operatorie
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Tasso di rottura
Lasso di tempo: 12 e 52 settimane post-operatorie
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Indagine ecografica del tasso di recidiva
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12 e 52 settimane post-operatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Subscap-042014
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