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Klinische Studie zu Diagnostik und Outcome von Subscapularis-Rupturen nach arthroskopischer Refixation

4. November 2020 aktualisiert von: PD Dr. med. Thomas Tischer, University of Rostock

Prospektive multizentrische Studie zu Diagnostik und Outcome von Subscapularis-Rupturen nach arthroskopischer Refixation

Ziel der Studie ist es, die Diagnostik von Subscapularis-Sehnenrissen zu optimieren und gegebenenfalls eine neue Klassifikation zu finden.

Oberstes Ziel ist ein Vergleich der aussagekräftigen Befunde der Klinikuntersuchung, der sonographischen und der magnetresonanztomographischen Befunde.

Das sekundäre Ziel ist es, die Korrelation des Ergebnisses mit dem Alter, dem Geschlecht, der Pathogenese und Begleitverletzungen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 18057
        • Orthopaedic Clinic of the University of Rostock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus den Patienten, die die operative Therapie (Refixation der Subscapularis-Sehne) inklusive der Nachbehandlung erhalten haben und die Kriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die das 18
  • Verdacht auf Subscapularissehnenruptur

Ausschlusskriterien:

  • Behinderung, die Studie zu verstehen
  • intraoperativ intakte Supbscapularis-Sehne
  • präoperative Operation der betroffenen Schulter
  • Tumor
  • Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Subscapularis-Ruptur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schulterfunktion (Constant Score)
Zeitfenster: 52 Wochen postoperativ
52 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: 12 und 52 Wochen postoperativ
Die Kraft wird durch einen speziellen Kraftsensor gemessen
12 und 52 Wochen postoperativ
Rerupturrate
Zeitfenster: 12 und 52 Wochen postoperativ
Sonographische Untersuchung der Rerupturrate
12 und 52 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rostock

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Subscap-042014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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