Klinisk studie om diagnostikk og utfall av rupturer av subscapularis etter artroskopisk refiksasjon
4. november 2020 oppdatert av: PD Dr. med. Thomas Tischer, University of Rostock
Prospektiv multisenterforsøk på diagnostikk og utfall av rupturer av subscapularis etter artroskopisk refiksasjon
Hensikten med forsøket er å optimalisere diagnostikken av subscapularis senerifter og etter omstendighetene å finne en ny klassifisering.
Hovedmålet er en sammenligning av konklusjonen fra klinikksjekken, sonografiske funn og magnetisk resonanstomografi.
Det sekundære målet er å oppdage korrelasjonen av utfallet med alder, kjønn, patogenesen og medfølgende skader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
- Orthopaedic Clinic of the University of Rostock
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av pasientene som fikk operativ terapi (refiksering av subscapularis-senen) inkludert etterbehandlingen og tilfredsstiller kriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har fylt 18 år
- mistenkt subscapularis seneruptur
Ekskluderingskriterier:
- funksjonshemming til å forstå rettssaken
- intraoperativ intakt supbscapularis sene
- pre-kirurgisk operasjon av den berørte skulderen
- svulst
- infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Subscapularis ruptur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skulderfunksjon (konstant poengsum)
Tidsramme: 52 uker etter operasjonen
|
52 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: 12 og 52 uker etter operasjonen
|
Styrken vil bli målt av en spesiell kraftsensor
|
12 og 52 uker etter operasjonen
|
|
Gjenbruddsrate
Tidsramme: 12 og 52 uker etter operasjonen
|
Sonografisk undersøkelse av gjenbruddsfrekvens
|
12 og 52 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Subscap-042014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .