Estudio Clínico sobre Diagnóstico y Evolución de las Roturas del Subescapular Después de Refijación Artroscópica
4 de noviembre de 2020 actualizado por: PD Dr. med. Thomas Tischer, University of Rostock
Ensayo multicéntrico prospectivo sobre el diagnóstico y el resultado de las roturas del subescapular después de la refijación artroscópica
El objetivo del ensayo es optimizar el diagnóstico de los desgarros del tendón del subescapular y, según lo requieran las circunstancias, establecer una nueva clasificación.
El objetivo principal es una comparación de los resultados del control clínico, los hallazgos de la ecografía y la tomografía por resonancia magnética.
El objetivo secundario es detectar la correlación del resultado con la edad, el sexo, la patogenia y las lesiones concomitantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 18057
- Orthopaedic Clinic of the University of Rostock
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consiste en los pacientes que recibieron la terapia quirúrgica (refijación del tendón del subescapular) incluido el post-tratamiento y cumplen con los criterios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han cumplido 18 años
- sospecha de rotura del tendón del subescapular
Criterio de exclusión:
- incapacidad para entender el juicio
- tendón supraescapular intacto intraoperatorio
- operación prequirúrgica del hombro afectado
- tumor
- infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ruptura del subescapular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función del hombro (puntuación constante)
Periodo de tiempo: 52 semanas después de la operación
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52 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fortaleza
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas postoperatorio
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La fuerza será medida por un sensor de fuerza especial
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12 y 52 semanas postoperatorio
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Tasa de ruptura
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas postoperatorio
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Investigación ecográfica de la tasa de ruptura
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12 y 52 semanas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Subscap-042014
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