- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02383914
Kliininen tutkimus lapaluun repeämien diagnostiikasta ja seurauksista artroskooppisen fiksaation jälkeen
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: PD Dr. med. Thomas Tischer, University of Rostock
Tuleva monikeskustutkimus artrroskooppisen fiksaation jälkeisten lapaluun repeämien diagnostiikasta ja seurauksista
Kokeilun tarkoituksena on optimoida lapaluun jännerepeämien diagnostiikkaa ja olosuhteiden niin vaatiessa luoda uusi luokittelu.
Päätavoitteena on verrata klinikkatarkastuksen lopputuloksia, ultraääni- ja magneettikuvaustuloksia.
Toissijaisena tavoitteena on havaita tuloksen korrelaatio iän, sukupuolen, patogeneesin ja siihen liittyvien vammojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18057
- Orthopaedic Clinic of the University of Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka ovat saaneet leikkaushoitoa (subcapularis-jänteen uudelleenfiksaatio) sisältäen jälkihoidon ja täyttävät kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta
- epäillään subcapularis -jänteen repeämää
Poissulkemiskriteerit:
- vammaisuus ymmärtää oikeudenkäyntiä
- intraoperatiivinen ehjä subscapularis-jänne
- sairaan olkapään leikkausta edeltävä leikkaus
- kasvain
- infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Subcapulariksen repeämä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Olkapäätoiminto (vakiopisteet)
Aikaikkuna: 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vahvuus
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Voimakkuus mitataan erikoisvoimaanturilla
|
12 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Rerupture Rate
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Reruptionopeuden ultraäänitutkimus
|
12 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Subscap-042014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subcapulariksen jänteen repeämä
-
Zimmer BiometEmbody Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Samsung Medical CenterTuntematonSubscapularis jänteen repeämä | Artroskooppinen korjaus | Artroskooppinen debridementKorean tasavalta