Home-based -Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation (Home-VR)
Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation - Home Based (Stage 2)
On-going rehabilitation is needed to maintain and improve the weaker upper extremity following stroke. Community rehabilitation programs for stroke individuals in the chronic stage are often difficult to be implement. Consequently, many individuals remain without structured interventional programs. Self-training programs, where individuals can independently continue to exercise at home, might answer this challenge. However, since exercising alone is boring and not motivating, individuals often stop the prescribed exercises and remain inactive. The use of video-games for self-training might answer this challenge.
Therefore, the investigators aimed to assess the feasibility of using video-games for self-training after stroke. Specifically the investigators aim to compare the (1) training time, (2) satisfaction and (3) effectiveness of a self-training program using video-games compared to a traditional self-training program.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a single-blind randomized controlled trial with four assessments; two before and two following the 5-week self training intervention.
Individuals are requested to perform the self training (video-games or traditional exercises) 60 minutes a day for 5 weeks.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 6 to 36 months after stroke onset
- lived in the community with family or a caregiver
- mild to moderate weakness the affected upper extremity
- without significant cognitive deficit
- able to walk at least 10-meters (with or without assistance).
Exclusion Criteria:
- Other neurological conditions
- Epilepsy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: self-training using video-games
Participants will receive a video-game console and will be asked to play video-games for one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
|
Individuals will receive a video-game console and will be taught how to play the games. They will be requested to play 60 minutes a day for 5 weeks. |
|
Aktivní komparátor: traditional self-training
Participants will receive a manual and kit of a traditional self-training program and will be asked to perform the program one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
|
Individuals will receive a manual and equipment and will be taught how to perform the exercises.
They will be requested to perform the exercises 60 minutes a day for 5 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
self-training time
Časové okno: week 9
|
Self-training time for the 5-week program as documented on a daily log sheet by the participants in both self-training programs.
The mean weekly training hours per week will also be calculated.
|
week 9
|
|
Change in Action Research Arm Test
Časové okno: week 0, week 4, week 9, week 13
|
change in functional ability of the weaker upper extremity
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Box and Block Test
Časové okno: week 0, week 4, week 9, week 13
|
Change in dexterity of the weaker upper extremity as assessed by the Box and Block Test
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
|
Change in The Functional Reach Test
Časové okno: week 4, week 9, week 13
|
Change in standing balance
|
week 4, week 9, week 13
|
|
Daily enjoyment from the self-training
Časové okno: week 9
|
For each daily session participants rated their perceived enjoyment (1-5 points).
|
week 9
|
|
Change in the Motor Activity Log (MAL)
Časové okno: week 0, week 4, week 9, week 13
|
Change in daily use of the weaker upper extremity by using the MAL.
This self-report questionnaire generates two seperate scores ranging from 0 to 5, regarding the amount and quality of the weaker upper extremity
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
|
Daily exertion from the self-training
Časové okno: week 9
|
For each daily session participants rated their perceived exertion (6-20 on the Borg scale).
A mean score will be calculated per week.
|
week 9
|
|
Satisfaction from the self-training program
Časové okno: week 9
|
Satisfaction from the 5-week program and their perceived benefit from the program for improving their weaker upper extremity and balance on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very much".
|
week 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Debbie Rand, OT, PhD, Tel Aviv University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-14-1764-HW-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .