- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02393170
Home-based -Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation (Home-VR)
Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation - Home Based (Stage 2)
On-going rehabilitation is needed to maintain and improve the weaker upper extremity following stroke. Community rehabilitation programs for stroke individuals in the chronic stage are often difficult to be implement. Consequently, many individuals remain without structured interventional programs. Self-training programs, where individuals can independently continue to exercise at home, might answer this challenge. However, since exercising alone is boring and not motivating, individuals often stop the prescribed exercises and remain inactive. The use of video-games for self-training might answer this challenge.
Therefore, the investigators aimed to assess the feasibility of using video-games for self-training after stroke. Specifically the investigators aim to compare the (1) training time, (2) satisfaction and (3) effectiveness of a self-training program using video-games compared to a traditional self-training program.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a single-blind randomized controlled trial with four assessments; two before and two following the 5-week self training intervention.
Individuals are requested to perform the self training (video-games or traditional exercises) 60 minutes a day for 5 weeks.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 6 to 36 months after stroke onset
- lived in the community with family or a caregiver
- mild to moderate weakness the affected upper extremity
- without significant cognitive deficit
- able to walk at least 10-meters (with or without assistance).
Exclusion Criteria:
- Other neurological conditions
- Epilepsy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: self-training using video-games
Participants will receive a video-game console and will be asked to play video-games for one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
|
Individuals will receive a video-game console and will be taught how to play the games. They will be requested to play 60 minutes a day for 5 weeks. |
|
Активный компаратор: traditional self-training
Participants will receive a manual and kit of a traditional self-training program and will be asked to perform the program one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
|
Individuals will receive a manual and equipment and will be taught how to perform the exercises.
They will be requested to perform the exercises 60 minutes a day for 5 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
self-training time
Временное ограничение: week 9
|
Self-training time for the 5-week program as documented on a daily log sheet by the participants in both self-training programs.
The mean weekly training hours per week will also be calculated.
|
week 9
|
|
Change in Action Research Arm Test
Временное ограничение: week 0, week 4, week 9, week 13
|
change in functional ability of the weaker upper extremity
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Box and Block Test
Временное ограничение: week 0, week 4, week 9, week 13
|
Change in dexterity of the weaker upper extremity as assessed by the Box and Block Test
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
|
Change in The Functional Reach Test
Временное ограничение: week 4, week 9, week 13
|
Change in standing balance
|
week 4, week 9, week 13
|
|
Daily enjoyment from the self-training
Временное ограничение: week 9
|
For each daily session participants rated their perceived enjoyment (1-5 points).
|
week 9
|
|
Change in the Motor Activity Log (MAL)
Временное ограничение: week 0, week 4, week 9, week 13
|
Change in daily use of the weaker upper extremity by using the MAL.
This self-report questionnaire generates two seperate scores ranging from 0 to 5, regarding the amount and quality of the weaker upper extremity
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
|
Daily exertion from the self-training
Временное ограничение: week 9
|
For each daily session participants rated their perceived exertion (6-20 on the Borg scale).
A mean score will be calculated per week.
|
week 9
|
|
Satisfaction from the self-training program
Временное ограничение: week 9
|
Satisfaction from the 5-week program and their perceived benefit from the program for improving their weaker upper extremity and balance on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very much".
|
week 9
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Debbie Rand, OT, PhD, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-14-1764-HW-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .