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Home-based -Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation (Home-VR)

12 febbraio 2016 aggiornato da: Sheba Medical Center

Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation - Home Based (Stage 2)

On-going rehabilitation is needed to maintain and improve the weaker upper extremity following stroke. Community rehabilitation programs for stroke individuals in the chronic stage are often difficult to be implement. Consequently, many individuals remain without structured interventional programs. Self-training programs, where individuals can independently continue to exercise at home, might answer this challenge. However, since exercising alone is boring and not motivating, individuals often stop the prescribed exercises and remain inactive. The use of video-games for self-training might answer this challenge.

Therefore, the investigators aimed to assess the feasibility of using video-games for self-training after stroke. Specifically the investigators aim to compare the (1) training time, (2) satisfaction and (3) effectiveness of a self-training program using video-games compared to a traditional self-training program.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a single-blind randomized controlled trial with four assessments; two before and two following the 5-week self training intervention.

Individuals are requested to perform the self training (video-games or traditional exercises) 60 minutes a day for 5 weeks.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Sheba medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 6 to 36 months after stroke onset
  • lived in the community with family or a caregiver
  • mild to moderate weakness the affected upper extremity
  • without significant cognitive deficit
  • able to walk at least 10-meters (with or without assistance).

Exclusion Criteria:

  • Other neurological conditions
  • Epilepsy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: self-training using video-games
Participants will receive a video-game console and will be asked to play video-games for one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
Altro: self-training using video-games

Individuals will receive a video-game console and will be taught how to play the games.

They will be requested to play 60 minutes a day for 5 weeks.
Comparatore attivo: traditional self-training
Participants will receive a manual and kit of a traditional self-training program and will be asked to perform the program one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
Altro: traditional self-training
Individuals will receive a manual and equipment and will be taught how to perform the exercises. They will be requested to perform the exercises 60 minutes a day for 5 weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
self-training time
Lasso di tempo: week 9
Self-training time for the 5-week program as documented on a daily log sheet by the participants in both self-training programs. The mean weekly training hours per week will also be calculated.
week 9
Change in Action Research Arm Test
Lasso di tempo: week 0, week 4, week 9, week 13
change in functional ability of the weaker upper extremity
week 0, week 4, week 9, week 13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Box and Block Test
Lasso di tempo: week 0, week 4, week 9, week 13
Change in dexterity of the weaker upper extremity as assessed by the Box and Block Test
week 0, week 4, week 9, week 13
Change in The Functional Reach Test
Lasso di tempo: week 4, week 9, week 13
Change in standing balance
week 4, week 9, week 13
Daily enjoyment from the self-training
Lasso di tempo: week 9
For each daily session participants rated their perceived enjoyment (1-5 points).
week 9
Change in the Motor Activity Log (MAL)
Lasso di tempo: week 0, week 4, week 9, week 13
Change in daily use of the weaker upper extremity by using the MAL. This self-report questionnaire generates two seperate scores ranging from 0 to 5, regarding the amount and quality of the weaker upper extremity
week 0, week 4, week 9, week 13
Daily exertion from the self-training
Lasso di tempo: week 9
For each daily session participants rated their perceived exertion (6-20 on the Borg scale). A mean score will be calculated per week.
week 9
Satisfaction from the self-training program
Lasso di tempo: week 9
Satisfaction from the 5-week program and their perceived benefit from the program for improving their weaker upper extremity and balance on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very much".
week 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Collaboratori

European Commission

Investigatori

  • Direttore dello studio: Debbie Rand, OT, PhD, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-14-1764-HW-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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