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Home-based -Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation (Home-VR)

12. Februar 2016 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation - Home Based (Stage 2)

On-going rehabilitation is needed to maintain and improve the weaker upper extremity following stroke. Community rehabilitation programs for stroke individuals in the chronic stage are often difficult to be implement. Consequently, many individuals remain without structured interventional programs. Self-training programs, where individuals can independently continue to exercise at home, might answer this challenge. However, since exercising alone is boring and not motivating, individuals often stop the prescribed exercises and remain inactive. The use of video-games for self-training might answer this challenge.

Therefore, the investigators aimed to assess the feasibility of using video-games for self-training after stroke. Specifically the investigators aim to compare the (1) training time, (2) satisfaction and (3) effectiveness of a self-training program using video-games compared to a traditional self-training program.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This is a single-blind randomized controlled trial with four assessments; two before and two following the 5-week self training intervention.

Individuals are requested to perform the self training (video-games or traditional exercises) 60 minutes a day for 5 weeks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 6 to 36 months after stroke onset
  • lived in the community with family or a caregiver
  • mild to moderate weakness the affected upper extremity
  • without significant cognitive deficit
  • able to walk at least 10-meters (with or without assistance).

Exclusion Criteria:

  • Other neurological conditions
  • Epilepsy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: self-training using video-games
Participants will receive a video-game console and will be asked to play video-games for one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.

Individuals will receive a video-game console and will be taught how to play the games.

They will be requested to play 60 minutes a day for 5 weeks.

Aktiver Komparator: traditional self-training
Participants will receive a manual and kit of a traditional self-training program and will be asked to perform the program one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
Individuals will receive a manual and equipment and will be taught how to perform the exercises. They will be requested to perform the exercises 60 minutes a day for 5 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
self-training time
Zeitfenster: week 9
Self-training time for the 5-week program as documented on a daily log sheet by the participants in both self-training programs. The mean weekly training hours per week will also be calculated.
week 9
Change in Action Research Arm Test
Zeitfenster: week 0, week 4, week 9, week 13
change in functional ability of the weaker upper extremity
week 0, week 4, week 9, week 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Box and Block Test
Zeitfenster: week 0, week 4, week 9, week 13
Change in dexterity of the weaker upper extremity as assessed by the Box and Block Test
week 0, week 4, week 9, week 13
Change in The Functional Reach Test
Zeitfenster: week 4, week 9, week 13
Change in standing balance
week 4, week 9, week 13
Daily enjoyment from the self-training
Zeitfenster: week 9
For each daily session participants rated their perceived enjoyment (1-5 points).
week 9
Change in the Motor Activity Log (MAL)
Zeitfenster: week 0, week 4, week 9, week 13
Change in daily use of the weaker upper extremity by using the MAL. This self-report questionnaire generates two seperate scores ranging from 0 to 5, regarding the amount and quality of the weaker upper extremity
week 0, week 4, week 9, week 13
Daily exertion from the self-training
Zeitfenster: week 9
For each daily session participants rated their perceived exertion (6-20 on the Borg scale). A mean score will be calculated per week.
week 9
Satisfaction from the self-training program
Zeitfenster: week 9
Satisfaction from the 5-week program and their perceived benefit from the program for improving their weaker upper extremity and balance on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very much".
week 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Debbie Rand, OT, PhD, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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