Home-based -Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation (Home-VR)
Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation - Home Based (Stage 2)
On-going rehabilitation is needed to maintain and improve the weaker upper extremity following stroke. Community rehabilitation programs for stroke individuals in the chronic stage are often difficult to be implement. Consequently, many individuals remain without structured interventional programs. Self-training programs, where individuals can independently continue to exercise at home, might answer this challenge. However, since exercising alone is boring and not motivating, individuals often stop the prescribed exercises and remain inactive. The use of video-games for self-training might answer this challenge.
Therefore, the investigators aimed to assess the feasibility of using video-games for self-training after stroke. Specifically the investigators aim to compare the (1) training time, (2) satisfaction and (3) effectiveness of a self-training program using video-games compared to a traditional self-training program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a single-blind randomized controlled trial with four assessments; two before and two following the 5-week self training intervention.
Individuals are requested to perform the self training (video-games or traditional exercises) 60 minutes a day for 5 weeks.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 6 to 36 months after stroke onset
- lived in the community with family or a caregiver
- mild to moderate weakness the affected upper extremity
- without significant cognitive deficit
- able to walk at least 10-meters (with or without assistance).
Exclusion Criteria:
- Other neurological conditions
- Epilepsy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: self-training using video-games
Participants will receive a video-game console and will be asked to play video-games for one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
|
Individuals will receive a video-game console and will be taught how to play the games. They will be requested to play 60 minutes a day for 5 weeks. |
|
Active Comparator: traditional self-training
Participants will receive a manual and kit of a traditional self-training program and will be asked to perform the program one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
|
Individuals will receive a manual and equipment and will be taught how to perform the exercises.
They will be requested to perform the exercises 60 minutes a day for 5 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
self-training time
Aikaikkuna: week 9
|
Self-training time for the 5-week program as documented on a daily log sheet by the participants in both self-training programs.
The mean weekly training hours per week will also be calculated.
|
week 9
|
|
Change in Action Research Arm Test
Aikaikkuna: week 0, week 4, week 9, week 13
|
change in functional ability of the weaker upper extremity
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Box and Block Test
Aikaikkuna: week 0, week 4, week 9, week 13
|
Change in dexterity of the weaker upper extremity as assessed by the Box and Block Test
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
|
Change in The Functional Reach Test
Aikaikkuna: week 4, week 9, week 13
|
Change in standing balance
|
week 4, week 9, week 13
|
|
Daily enjoyment from the self-training
Aikaikkuna: week 9
|
For each daily session participants rated their perceived enjoyment (1-5 points).
|
week 9
|
|
Change in the Motor Activity Log (MAL)
Aikaikkuna: week 0, week 4, week 9, week 13
|
Change in daily use of the weaker upper extremity by using the MAL.
This self-report questionnaire generates two seperate scores ranging from 0 to 5, regarding the amount and quality of the weaker upper extremity
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
|
Daily exertion from the self-training
Aikaikkuna: week 9
|
For each daily session participants rated their perceived exertion (6-20 on the Borg scale).
A mean score will be calculated per week.
|
week 9
|
|
Satisfaction from the self-training program
Aikaikkuna: week 9
|
Satisfaction from the 5-week program and their perceived benefit from the program for improving their weaker upper extremity and balance on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very much".
|
week 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Debbie Rand, OT, PhD, Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-14-1764-HW-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .