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Home-based -Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation (Home-VR)

12 février 2016 mis à jour par: Sheba Medical Center

Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation - Home Based (Stage 2)

On-going rehabilitation is needed to maintain and improve the weaker upper extremity following stroke. Community rehabilitation programs for stroke individuals in the chronic stage are often difficult to be implement. Consequently, many individuals remain without structured interventional programs. Self-training programs, where individuals can independently continue to exercise at home, might answer this challenge. However, since exercising alone is boring and not motivating, individuals often stop the prescribed exercises and remain inactive. The use of video-games for self-training might answer this challenge.

Therefore, the investigators aimed to assess the feasibility of using video-games for self-training after stroke. Specifically the investigators aim to compare the (1) training time, (2) satisfaction and (3) effectiveness of a self-training program using video-games compared to a traditional self-training program.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This is a single-blind randomized controlled trial with four assessments; two before and two following the 5-week self training intervention.

Individuals are requested to perform the self training (video-games or traditional exercises) 60 minutes a day for 5 weeks.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 6 to 36 months after stroke onset
  • lived in the community with family or a caregiver
  • mild to moderate weakness the affected upper extremity
  • without significant cognitive deficit
  • able to walk at least 10-meters (with or without assistance).

Exclusion Criteria:

  • Other neurological conditions
  • Epilepsy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: self-training using video-games
Participants will receive a video-game console and will be asked to play video-games for one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.

Individuals will receive a video-game console and will be taught how to play the games.

They will be requested to play 60 minutes a day for 5 weeks.

Comparateur actif: traditional self-training
Participants will receive a manual and kit of a traditional self-training program and will be asked to perform the program one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
Individuals will receive a manual and equipment and will be taught how to perform the exercises. They will be requested to perform the exercises 60 minutes a day for 5 weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
self-training time
Délai: week 9
Self-training time for the 5-week program as documented on a daily log sheet by the participants in both self-training programs. The mean weekly training hours per week will also be calculated.
week 9
Change in Action Research Arm Test
Délai: week 0, week 4, week 9, week 13
change in functional ability of the weaker upper extremity
week 0, week 4, week 9, week 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Box and Block Test
Délai: week 0, week 4, week 9, week 13
Change in dexterity of the weaker upper extremity as assessed by the Box and Block Test
week 0, week 4, week 9, week 13
Change in The Functional Reach Test
Délai: week 4, week 9, week 13
Change in standing balance
week 4, week 9, week 13
Daily enjoyment from the self-training
Délai: week 9
For each daily session participants rated their perceived enjoyment (1-5 points).
week 9
Change in the Motor Activity Log (MAL)
Délai: week 0, week 4, week 9, week 13
Change in daily use of the weaker upper extremity by using the MAL. This self-report questionnaire generates two seperate scores ranging from 0 to 5, regarding the amount and quality of the weaker upper extremity
week 0, week 4, week 9, week 13
Daily exertion from the self-training
Délai: week 9
For each daily session participants rated their perceived exertion (6-20 on the Borg scale). A mean score will be calculated per week.
week 9
Satisfaction from the self-training program
Délai: week 9
Satisfaction from the 5-week program and their perceived benefit from the program for improving their weaker upper extremity and balance on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very much".
week 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Debbie Rand, OT, PhD, Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2015

Première publication (Estimation)

19 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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