Home-based -Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation (Home-VR)
Virtual Reality Intervention for Stroke Rehabilitation - Home Based (Stage 2)
On-going rehabilitation is needed to maintain and improve the weaker upper extremity following stroke. Community rehabilitation programs for stroke individuals in the chronic stage are often difficult to be implement. Consequently, many individuals remain without structured interventional programs. Self-training programs, where individuals can independently continue to exercise at home, might answer this challenge. However, since exercising alone is boring and not motivating, individuals often stop the prescribed exercises and remain inactive. The use of video-games for self-training might answer this challenge.
Therefore, the investigators aimed to assess the feasibility of using video-games for self-training after stroke. Specifically the investigators aim to compare the (1) training time, (2) satisfaction and (3) effectiveness of a self-training program using video-games compared to a traditional self-training program.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a single-blind randomized controlled trial with four assessments; two before and two following the 5-week self training intervention.
Individuals are requested to perform the self training (video-games or traditional exercises) 60 minutes a day for 5 weeks.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 6 to 36 months after stroke onset
- lived in the community with family or a caregiver
- mild to moderate weakness the affected upper extremity
- without significant cognitive deficit
- able to walk at least 10-meters (with or without assistance).
Exclusion Criteria:
- Other neurological conditions
- Epilepsy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: self-training using video-games
Participants will receive a video-game console and will be asked to play video-games for one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
|
Individuals will receive a video-game console and will be taught how to play the games. They will be requested to play 60 minutes a day for 5 weeks. |
|
Aktywny komparator: traditional self-training
Participants will receive a manual and kit of a traditional self-training program and will be asked to perform the program one hour a day X 6 days a week for 5 weeks.
|
Individuals will receive a manual and equipment and will be taught how to perform the exercises.
They will be requested to perform the exercises 60 minutes a day for 5 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
self-training time
Ramy czasowe: week 9
|
Self-training time for the 5-week program as documented on a daily log sheet by the participants in both self-training programs.
The mean weekly training hours per week will also be calculated.
|
week 9
|
|
Change in Action Research Arm Test
Ramy czasowe: week 0, week 4, week 9, week 13
|
change in functional ability of the weaker upper extremity
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Box and Block Test
Ramy czasowe: week 0, week 4, week 9, week 13
|
Change in dexterity of the weaker upper extremity as assessed by the Box and Block Test
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
|
Change in The Functional Reach Test
Ramy czasowe: week 4, week 9, week 13
|
Change in standing balance
|
week 4, week 9, week 13
|
|
Daily enjoyment from the self-training
Ramy czasowe: week 9
|
For each daily session participants rated their perceived enjoyment (1-5 points).
|
week 9
|
|
Change in the Motor Activity Log (MAL)
Ramy czasowe: week 0, week 4, week 9, week 13
|
Change in daily use of the weaker upper extremity by using the MAL.
This self-report questionnaire generates two seperate scores ranging from 0 to 5, regarding the amount and quality of the weaker upper extremity
|
week 0, week 4, week 9, week 13
|
|
Daily exertion from the self-training
Ramy czasowe: week 9
|
For each daily session participants rated their perceived exertion (6-20 on the Borg scale).
A mean score will be calculated per week.
|
week 9
|
|
Satisfaction from the self-training program
Ramy czasowe: week 9
|
Satisfaction from the 5-week program and their perceived benefit from the program for improving their weaker upper extremity and balance on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very much".
|
week 9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Debbie Rand, OT, PhD, Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-14-1764-HW-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .