Oxytocin a sociální mozek
8. srpna 2017 aktualizováno: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles
Účinky oxytocinu na chování a nervovou aktivitu během úkolů sociálního poznání
Již dlouho je prokázáno, že mezilidské vztahy mohou mít hluboký dopad na zdraví a pohodu. Přesto se výzkumníci stále učí o složitých biologických procesech, které přispívají k pozitivním sociálním interakcím a schopnosti rozvíjet a udržovat sociální vztahy. Nedávný výzkum se začal zaměřovat na oxytocin, neuropeptid, který se přirozeně vyrábí v hypotalamu, protože podávání tohoto neuropeptidu bylo spojeno se zvýšenou důvěrou, velkorysostí, empatií, spoluprací, pamětí na sociální podněty (např. obličeje) a mozkovou aktivitou. v nervových oblastech spojených se sociálními a emočními procesy. Dosud nebylo prozkoumáno několik aspektů účinků oxytocinu na sociální chování. Jako takový je zastřešujícím cílem tohoto projektu prozkoumat účinky intranazálního oxytocinu na několik úkolů zahrnujících sociální procesy. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat související nervovou aktivitu prostřednictvím funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI). Pochopení toho, jak oxytocin ovlivňuje tyto aspekty sociálního fungování, pomůže informovat výzkum, který začal prokazovat potenciál pro použití tohoto neuropeptidu ve vzdělávání, stejně jako psychiatrické poruchy, jako jsou poruchy autistického spektra a schizofrenie, které jsou charakterizovány sociálními deficity.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s placebem zlepší oxytocin odhalování podvodů, zvýší empatii a altruismus a zlepší reakce na fotostimuly primárních pečovatelů. Tyto účinky se projeví v behaviorální a nervové aktivitě. Předpokládá se také, že hlavní účinky nebudou nalezeny u oxytocinu, ale spíše analýzy příslušných moderátorů tato zjištění objasní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
161
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let věku
- Zdravé (viz níže)
- Plynně v angličtině
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které porodily v posledních šesti měsících, jsou v současné době těhotné, plánují otěhotnět v příštích 6 měsících nebo v současné době kojící ženy
- Příznaky rýmy způsobené alergií/nachlazením nebo z jiného důvodu
- Současný omezený příjem tekutin z jakéhokoli důvodu
- Srdeční choroba
- Hypertenze
- Infarkt myokardu v anamnéze
- Srdeční arytmie v anamnéze
- Onemocnění ledvin nebo jater
- Cévní onemocnění
- Epilepsie
- Migréna
- Astma
- Nefritida
- Diabetes a další endokrinní onemocnění
- Časté nebo nevysvětlitelné mdloby
- Historie mrtvice
- Aneuryzma nebo krvácení do mozku
- Aktivní psychiatrická diagnostika
- Současná psychofarmakologická léčba
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Lékařské nebo neurologické onemocnění
- Pravidelné užívání léků (např. vazokonstrikční léky)
- Příjem léků méně než 2 týdny před studií (5 týdnů u fluoxetinu) včetně denních nesteroidních protizánětlivých léků
- Kouření více než 15 cigaret denně
- Konzumace jakýchkoliv alkoholických nápojů za posledních 24 hodin bude vyloučena
- zvýšený krevní tlak (>135/90)
- Nízký krevní tlak (<90/55)
- Tělesná teplota >100,1 F
- Levák
- Klaustrofobie
- Přítomnost kovu v jejich těle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Intranazální placebo
2 ml glycerinu a 3 ml čištěné vody (methylparaben a propylparaben smíchané podle vzorce čištěné vody) na celkový objem 5 ml, které budou filtrovány 5mu filtrem.
Účastníci si sami aplikují 5 vdechů do každé nosní dírky.
|
Díky použití 1oz lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml),
účastníci si sami aplikují 5 vdechů do každé nosní dírky.
Placebo se skládá z: 2 ml glycerinu a 3 ml čištěné vody (methylparaben a propylparaben smíchané podle vzorce čištěné vody) na celkový objem 5 ml, které budou filtrovány 5mu filtrem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intranazální oxytocin
Účastníci si sami aplikují 24 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2,4 IU oxytocinu).
|
Díky použití 1oz lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml),
účastníci si sami aplikují 24 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2,4 IU oxytocinu).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v neurální mozkové aktivitě, jak byly pozorovány fMRI, při pozorování druhých během sociálního začleňování vs.
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
|
Regresní analýza celého mozku a oblasti zájmu (ROI) bude použita k porovnání nervové aktivity účastníků ve skupinách s oxytocinem/placebem.
Pro každého účastníka bude vytvořena návrhová matice, která modeluje aktivitu, která je větší během vylučovací části kyberbalového úkolu oproti začleňovací části.
Analýza první úrovně porovná [(vyloučení přítele>začlenění přítele)>(vyloučení cizího člověka>začlenění cizího člověka)] pro každého účastníka.
Skupinová analýza druhé úrovně porovná tyto kontrasty první úrovně mezi skupinami s oxytocinem a placebem.
|
Mezi 40-115 minutami po podání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení empatického zájmu poté, co byl svědkem sociálního vyloučení u přítele nebo cizího člověka
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
|
Hodnocení empatického zájmu bude vypočítáno pro každého účastníka odvozením složeného z hodnocení sympatie a soucitu, které uvedl sám v sobě.
S použitím smíšeného faktoriálního designu 2 (přítel, cizinec) x 2 (oxytocin, placebo) budou poté provedena srovnání těchto hodnocení pro osoby ve skupinách s oxytocinem vs.
Hlavní účinky lékového stavu (oxytocin, placebo) a také interakce mezi lékovým stavem a cílem (přítel, cizinec) budou analyzovány na hladině významnosti p<0,05.
|
Mezi 40-115 minutami po podání
|
|
Altruismus a trest měřený počtem bodů udělených vyloučeným a vyloučeným
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
|
Hodnocení altruismu a trestu bude vypočítáno na základě zkoumání, kolik bodů (1-10) se účastníci rozhodnou přidělit příteli-vyloučenému, cizinci-vylučujícímu, vyloučenému příteli a vyloučenému cizinci po zhlédnutí každé hry o sociálním vyloučení.
S použitím smíšeného faktoriálního designu 2 (přítel, cizinec) x 2 (oxytocin, placebo) budou poté provedena srovnání těchto hodnocení pro osoby ve skupinách s oxytocinem vs.
Hlavní účinky lékového stavu (oxytocin, placebo) a cíle (přítel, cizinec), stejně jako interakce mezi lékovým stavem a cílem budou analyzovány na hladině významnosti p<0,05.
|
Mezi 40-115 minutami po podání
|
|
Změny v neurální mozkové aktivitě, jak je pozorováno fMRI, při pokusu o odhalení podvodu
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
|
Regresní analýza celého mozku a oblasti zájmu (ROI) bude použita k porovnání nervové aktivity účastníků ve skupinách s oxytocinem/placebem.
Pro každého účastníka bude vytvořena návrhová matice, která modeluje aktivitu, která je větší během úkolu odhalování podvodu oproti kontrolnímu úkolu.
Analýza první úrovně porovná u každého účastníka podvod-detekce>kontrola.
Skupinová analýza druhé úrovně porovná tento kontrast první úrovně mezi skupinami s oxytocinem a placebem.
|
Mezi 40-115 minutami po podání
|
|
Přesnost detekce podvodu měřená vlastním hlášením
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
|
Porovnáme procento správných testů detekce klamu pro účastníky ve skupině s oxytocinem s těmi ve skupině s placebem provedením dvoustranného t-testu se statistickou hranicí p < 0,05, abychom určili významnost.
|
Mezi 40-115 minutami po podání
|
|
Změny v neurální mozkové aktivitě, jak byly pozorovány pomocí fMRI, při prohlížení snímků primárních pečovatelů versus cizích lidí
Časové okno: Mezi 40-115 minutami po podání
|
Regresní analýza celého mozku a oblasti zájmu (ROI) bude použita k porovnání nervové aktivity účastníků ve skupinách s oxytocinem/placebem.
Pro každého účastníka bude vytvořena návrhová matice, která modeluje aktivitu, která je větší při prohlížení fotografických podnětů primárních pečovatelů oproti prohlížení fotografických podnětů cizích osob.
Analýza první úrovně porovná u každého účastníka pohled primárního pečovatele > pohled cizího člověka.
Skupinová analýza druhé úrovně porovná tento kontrast první úrovně mezi skupinami s oxytocinem a placebem.
|
Mezi 40-115 minutami po podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-003565-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .