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A ocitocina e o cérebro social

8 de agosto de 2017 atualizado por: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles

Efeitos da ocitocina no comportamento e na atividade neural durante tarefas de cognição social

Há muito se estabeleceu que as relações interpessoais podem ter um impacto profundo na saúde e no bem-estar. No entanto, os pesquisadores ainda estão aprendendo sobre os complexos processos biológicos que contribuem para interações sociais positivas e a capacidade de desenvolver e manter relacionamentos sociais. Pesquisas recentes começaram a se concentrar na oxitocina, um neuropeptídeo produzido naturalmente no hipotálamo, porque a administração desse neuropeptídeo foi associada ao aumento da confiança, generosidade, empatia, cooperação, memória de estímulos sociais (por exemplo, rostos) e atividade cerebral em regiões neurais associadas a processos sociais e emocionais. Até o momento, vários aspectos dos efeitos da ocitocina no comportamento social não foram explorados. Como tal, o objetivo geral deste projeto é examinar os efeitos da ocitocina intranasal em várias tarefas que envolvem processos sociais. Além disso, os investigadores explorarão a atividade neural associada por meio de ressonância magnética funcional (fMRI). Compreender como a oxitocina influencia esses aspectos do funcionamento social ajudará a informar a pesquisa que começou a estabelecer o potencial de uso desse neuropeptídeo na educação, bem como em transtornos psiquiátricos, como transtornos do espectro do autismo e esquizofrenia, caracterizados por déficits sociais.

Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o placebo, a oxitocina melhorará a detecção de mentiras, aumentará a empatia e o altruísmo e melhorará as respostas a estímulos fotográficos de cuidadores primários. Esses efeitos se manifestarão na atividade comportamental e neural. Também é hipotetizado que os efeitos principais não serão encontrados para a ocitocina, mas sim, análises de moderadores relevantes irão elucidar esses achados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

161

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-30 anos de idade
  • Saudável (veja abaixo)
  • Fluente em inglês
  • Destro

Critério de exclusão:

  • Mulheres que deram à luz nos últimos seis meses, estão grávidas, planejam engravidar nos próximos 6 meses ou estão amamentando
  • Sintomas de corrimento nasal devido a alergias/resfriado ou outro motivo
  • Ingestão atual de líquidos restrita por qualquer motivo
  • Doença cardíaca
  • Hipertensão
  • Histórico de infarto do miocárdio
  • Histórico de arritmia cardíaca
  • Doença renal ou hepática
  • Doença vascular
  • Epilepsia
  • Enxaqueca
  • Asma
  • Nefrite
  • Diabetes e outras doenças endócrinas
  • Desmaios frequentes ou inexplicados
  • Histórico de AVC
  • Aneurisma ou hemorragia cerebral
  • Diagnóstico psiquiátrico ativo
  • Tratamento psicofarmacológico atual
  • Abuso de drogas ou álcool
  • Doença médica ou neurológica
  • Uso regular de medicamentos (por exemplo, medicamentos vasoconstritores)
  • Ingestão de medicamentos menos de 2 semanas antes do estudo (5 semanas para fluoxetina), incluindo anti-inflamatórios não esteróides diários
  • Fumar mais de 15 cigarros por dia
  • O consumo de qualquer bebida alcoólica nas últimas 24 horas será excluído
  • Pressão arterial elevada (>135/90)
  • Pressão arterial baixa (<90/55)
  • Temperatura corporal > 100,1 F
  • Canhoto
  • Claustrofobia
  • Presença de metal em seu corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo intranasal
2 mls de glicerina e 3 mls de água purificada (metilparabeno e propilparabeno misturados de acordo com a fórmula de água purificada) para um total de 5 ml, que serão filtrados com um filtro de 5mu. Os participantes irão auto-administrar 5 inalações por narina.
Através do uso de frascos de 1 oz acoplados a bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1 ml), os participantes irão auto-administrar 5 inalações por narina. Placebo consiste em: 2 mls de glicerina e 3 mls de água purificada (metilparabeno e propilparabeno misturados de acordo com a fórmula de água purificada) para um total de 5 ml, que serão filtrados com um filtro de 5mu.
Outros nomes:
  • Solução de glicerina
Experimental: Ocitocina intranasal
Os participantes auto-administrarão 24 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puffs por narina (1 puff = 2,4 UI de ocitocina).
Através do uso de frascos de 1 oz acoplados a bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1 ml), os participantes auto-administrarão 24 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puffs por narina (1 puff = 2,4 UI de oxitocina).
Outros nomes:
  • Spray nasal Syntocinon

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na atividade cerebral neural, conforme observado por fMRI, ao observar outras pessoas durante a inclusão social versus exclusão
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
A análise de regressão do cérebro inteiro e da região de interesse (ROI) será usada para comparar a atividade neural dos participantes nos grupos de ocitocina/placebo. Uma matriz de design será criada para cada participante, modelando a atividade que é maior durante a parte de exclusão da tarefa do cyberball versus a parte de inclusão. Uma análise de primeiro nível irá comparar [(exclusão de amigos>inclusão de amigos)>(exclusão de estranhos>inclusão de estranhos)] para cada participante. Uma análise de grupo de segundo nível comparará esses contrastes de primeiro nível entre os grupos de ocitocina e placebo.
Entre 40-115 minutos após a administração

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações de preocupação empática após testemunhar exclusão social em um amigo ou estranho
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
As classificações de preocupação empática serão calculadas para cada participante, derivando uma composição de classificações de auto-relato de simpatia e compaixão. Usando um desenho fatorial misto 2 (amigo, estranho) x 2 (ocitocina, placebo), serão feitas comparações dessas classificações para aqueles nos grupos de ocitocina versus placebo. Os efeitos principais da condição do medicamento (ocitocina, placebo), bem como a interação entre a condição do medicamento e o alvo (amigo, estranho) serão analisados ​​a um nível de significância de p<0,05.
Entre 40-115 minutos após a administração
Altruísmo e punição medidos pelo número de pontos dados aos excludentes e aos excluídos
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
As classificações de altruísmo e punição serão calculadas examinando quantos pontos (1-10) os participantes decidem alocar para o amigo-exclutor, estranho-exclutor, amigo excluído e estranho excluído depois de assistir a cada jogo de exclusão social. Usando um desenho fatorial misto 2 (amigo, estranho) x 2 (ocitocina, placebo), serão feitas comparações dessas classificações para aqueles nos grupos de ocitocina versus placebo. Os principais efeitos da condição do medicamento (ocitocina, placebo) e alvo (amigo, estranho), bem como uma interação entre a condição do medicamento e o alvo serão analisados ​​em um nível de significância de p<0,05.
Entre 40-115 minutos após a administração
Alterações na atividade cerebral neural, conforme observado por fMRI, durante a tentativa de detectar fraude
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
A análise de regressão do cérebro inteiro e da região de interesse (ROI) será usada para comparar a atividade neural dos participantes nos grupos de ocitocina/placebo. Uma matriz de design será criada para cada participante, modelando a atividade que é maior durante a tarefa de detecção de engano versus uma tarefa de controle. Uma análise de primeiro nível irá comparar detecção de engano>controle para cada participante. Uma análise de grupo de segundo nível comparará esse contraste de primeiro nível entre os grupos de ocitocina e placebo.
Entre 40-115 minutos após a administração
Precisão da detecção de fraude medida por autorrelato
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
Compararemos a porcentagem de tentativas corretas de detecção de fraude para os participantes do grupo de oxitocina com aqueles do grupo de placebo executando um teste t bicaudal com um corte estatístico de p<0,05 para determinar a significância.
Entre 40-115 minutos após a administração
Alterações na atividade cerebral neural, conforme observado por fMRI, ao visualizar imagens de cuidadores primários versus estranhos
Prazo: Entre 40-115 minutos após a administração
A análise de regressão do cérebro inteiro e da região de interesse (ROI) será usada para comparar a atividade neural dos participantes nos grupos de ocitocina/placebo. Uma matriz de design será criada para cada participante, modelando a atividade que é maior durante a visualização de estímulos fotográficos de seus cuidadores primários versus a visualização de estímulos fotográficos de estranhos correspondentes. Uma análise de primeiro nível comparará a visão do cuidador principal> a visão do estranho para cada participante. Uma análise de grupo de segundo nível comparará esse contraste de primeiro nível entre os grupos de ocitocina e placebo.
Entre 40-115 minutos após a administração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-003565-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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