Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxytocine en het sociale brein

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles

Oxytocine's effecten op gedrag en neurale activiteit tijdens sociale cognitietaken

Het is al lang bekend dat interpersoonlijke relaties een grote invloed kunnen hebben op gezondheid en welzijn. Toch leren de onderzoekers nog steeds over de complexe biologische processen die bijdragen aan positieve sociale interacties en het vermogen om sociale relaties te ontwikkelen en te onderhouden. Recent onderzoek is begonnen zich te concentreren op oxytocine, een neuropeptide dat van nature wordt geproduceerd in de hypothalamus, omdat toediening van dit neuropeptide is geassocieerd met meer vertrouwen, vrijgevigheid, empathie, samenwerking, geheugen van sociale stimuli (bijvoorbeeld gezichten) en hersenactiviteit in neurale gebieden die verband houden met sociale en emotionele processen. Tot op heden zijn verschillende aspecten van de effecten van oxytocine op sociaal gedrag onontgonnen. Als zodanig is het overkoepelende doel van dit project het onderzoeken van de effecten van intranasale oxytocine op verschillende taken waarbij sociale processen betrokken zijn. Daarnaast zullen de onderzoekers de bijbehorende neurale activiteit onderzoeken door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Begrijpen hoe oxytocine deze aspecten van sociaal functioneren beïnvloedt, zal helpen bij het informeren van onderzoek dat is begonnen met het vaststellen van het potentieel voor gebruik van dit neuropeptide in het onderwijs, evenals psychiatrische stoornissen zoals autismespectrumstoornissen en schizofrenie die worden gekenmerkt door sociale tekorten.

De onderzoekers veronderstellen dat oxytocine in vergelijking met placebo de detectie van bedrog zal verbeteren, empathie en altruïsme zal vergroten en de reacties op fotostimuli van primaire zorgverleners zal verbeteren. Deze effecten zullen zich manifesteren in gedrags- en neurale activiteit. Er wordt ook verondersteld dat er geen hoofdeffecten zullen worden gevonden voor oxytocine, maar dat analyses van relevante moderators deze bevindingen zullen verhelderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-30 jaar oud
  • Gezond (zie hieronder)
  • Vloeiend in het Engels
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die in de afgelopen zes maanden zijn bevallen, momenteel zwanger zijn, van plan zijn om in de komende zes maanden zwanger te worden, of vrouwen die borstvoeding geven
  • Symptomen van een loopneus door allergieën/verkoudheid of een andere reden
  • Huidige beperkte vloeistofinname om welke reden dan ook
  • Hartziekte
  • Hypertensie
  • Geschiedenis van een hartinfarct
  • Geschiedenis van hartritmestoornissen
  • Nier- of leverziekte
  • Vaatziekte
  • Epilepsie
  • Migraine
  • Astma
  • Nefritis
  • Diabetes en andere endocriene ziekten
  • Frequent of onverklaarbaar flauwvallen
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Aneurysma of hersenbloeding
  • Actieve psychiatrische diagnostiek
  • Huidige psychofarmacologische behandeling
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Medische of neurologische aandoening
  • Regelmatig gebruik van medicatie (bijv. vasoconstrictieve medicatie)
  • Medicatie-inname minder dan 2 weken voorafgaand aan het onderzoek (5 weken voor fluoxetine) inclusief dagelijkse niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Meer dan 15 sigaretten per dag roken
  • Consumptie van alcoholische dranken in de afgelopen 24 uur is uitgesloten
  • Verhoogde bloeddruk (>135/90)
  • Lage bloeddruk (<90/55)
  • Lichaamstemperatuur> 100,1 F
  • Linkshandig
  • Claustrofobie
  • Aanwezigheid van metaal in hun lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Intranasale placebo
2 ml glycerine en 3 ml gezuiverd water (methylparaben en propylparaben gemengd volgens de formule van gezuiverd water) voor een totaal van 5 ml, die wordt gefilterd met een 5mu-filter. Deelnemers zullen zelf 5 pufjes per neusgat toedienen.
Door het gebruik van 1oz-flessen die zijn bevestigd met doseerpompjes voor de neus (1 pufje = 0,1 ml), deelnemers zullen zelf 5 pufjes per neusgat toedienen. Placebo bestaat uit: 2 ml Glycerine en 3 ml gezuiverd water (methylparaben en propylparaben gemengd volgens de formule van gezuiverd water) voor een totaal van 5 ml, die gefilterd zullen worden met een 5mu filter.
Andere namen:
  • Glycerine oplossing
Experimenteel: Intranasale oxytocine
Deelnemers dienen zelf 24 IE oxytocine toe (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 pufjes per neusgat (1 puf = 2,4 IE oxytocine).
Door het gebruik van 1oz-flessen die zijn bevestigd met doseerpompjes voor de neus (1 pufje = 0,1 ml), deelnemers zullen zelf 24 IE oxytocine (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals) toedienen. 5 pufjes per neusgat (1 puf = 2,4 IE oxytocine).
Andere namen:
  • Syntocinon neusspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in neurale hersenactiviteit, zoals waargenomen door fMRI, bij het observeren van anderen tijdens sociale inclusie versus uitsluiting
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
Regressieanalyse van het hele brein en het interessegebied (ROI) zal worden gebruikt om de neurale activiteit van deelnemers aan de oxytocine/placebogroepen te vergelijken. Er wordt een ontwerpmatrix gemaakt voor elke deelnemer, waarbij activiteit wordt gemodelleerd die groter is tijdens het uitsluitingsgedeelte van de cyberbaltaak versus het insluitingsgedeelte. Een analyse op het eerste niveau vergelijkt [(uitsluiten van vrienden>insluiten van vrienden)>(uitsluiten van vreemden>insluiten van vreemden)] voor elke deelnemer. Een groepsanalyse op het tweede niveau zal deze contrasten op het eerste niveau tussen de oxytocine- en placebogroepen vergelijken.
Tussen 40-115 minuten na toediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarderingen van empathische bezorgdheid na getuige te zijn geweest van sociale uitsluiting bij een vriend of een vreemde
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
Waarderingen van empathische bezorgdheid zullen voor elke deelnemer worden berekend door een samenstelling af te leiden uit zelfgerapporteerde waarderingen van sympathie en mededogen. Met behulp van een gemengd 2 (vriend, vreemdeling) x 2 (oxytocine, placebo) factorieel ontwerp, zullen vergelijkingen van deze beoordelingen worden gemaakt voor die in de oxytocine versus placebogroepen. De belangrijkste effecten van de aandoening van het medicijn (oxytocine, placebo) en de interactie tussen de aandoening van het medicijn en het doelwit (vriend, onbekende) zullen worden geanalyseerd op een significantieniveau van p<.05.
Tussen 40-115 minuten na toediening
Altruïsme en straf zoals gemeten aan de hand van het aantal punten dat wordt gegeven aan uitsluitingen en degenen die worden uitgesloten
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
Beoordelingen van altruïsme en straf zullen worden berekend door te onderzoeken hoeveel punten (1-10) deelnemers besluiten toe te wijzen aan de vriend-uitsluiter, vreemdeling-uitsluiter, uitgesloten vriend en uitgesloten vreemdeling na het bekijken van elk sociaal uitsluitingsspel. Met behulp van een gemengd 2 (vriend, vreemdeling) x 2 (oxytocine, placebo) factorieel ontwerp, zullen vergelijkingen van deze beoordelingen worden gemaakt voor die in de oxytocine versus placebogroepen. De belangrijkste effecten van de aandoening van het medicijn (oxytocine, placebo) en het doelwit (vriend, onbekende), evenals een interactie tussen de aandoening van het medicijn en het doelwit zullen worden geanalyseerd op een significantieniveau van p<.05.
Tussen 40-115 minuten na toediening
Veranderingen in neurale hersenactiviteit, zoals waargenomen door fMRI, terwijl wordt geprobeerd bedrog te detecteren
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
Regressieanalyse van het hele brein en het interessegebied (ROI) zal worden gebruikt om de neurale activiteit van deelnemers aan de oxytocine/placebogroepen te vergelijken. Voor elke deelnemer wordt een ontwerpmatrix gemaakt, waarbij de activiteit tijdens de misleidingsdetectietaak groter is dan tijdens de controletaak. Een analyse op het eerste niveau vergelijkt bedrog-detectie>controle voor elke deelnemer. Een groepsanalyse op het tweede niveau zal dit contrast op het eerste niveau tussen de oxytocine- en placebogroepen vergelijken.
Tussen 40-115 minuten na toediening
Nauwkeurigheid van misleidingsdetectie zoals gemeten door zelfrapportage
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
We zullen het percentage correcte misleidingsdetectieproeven voor deelnemers in de oxytocinegroep vergelijken met die in de placebogroep door een tweezijdige t-test uit te voeren met een statistische grenswaarde van p<.05 om de significantie te bepalen.
Tussen 40-115 minuten na toediening
Veranderingen in neurale hersenactiviteit, zoals waargenomen door fMRI, bij het bekijken van beelden van primaire zorgverleners versus vreemden
Tijdsspanne: Tussen 40-115 minuten na toediening
Regressieanalyse van het hele brein en het interessegebied (ROI) zal worden gebruikt om de neurale activiteit van deelnemers aan de oxytocine/placebogroepen te vergelijken. Voor elke deelnemer wordt een ontwerpmatrix gemaakt, waarbij activiteit wordt gemodelleerd die groter is bij het bekijken van fotostimuli van de primaire zorgverleners dan bij het bekijken van fotostimuli van gematchte vreemden. Een analyse op het eerste niveau vergelijkt voor elke deelnemer het kijken naar de eerstelijnszorgverlener en het kijken naar vreemden. Een groepsanalyse op het tweede niveau zal dit contrast op het eerste niveau tussen de oxytocine- en placebogroepen vergelijken.
Tussen 40-115 minuten na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-003565-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intranasale oxytocine

3
Abonneren