- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02393456
Oksitosiini ja sosiaaliset aivot
Oksitosiinin vaikutukset käyttäytymiseen ja hermotoimintaan sosiaalisten kognitiivisten tehtävien aikana
Jo pitkään on todistettu, että ihmissuhteilla voi olla syvällinen vaikutus terveyteen ja hyvinvointiin. Silti tutkijat oppivat edelleen monimutkaisista biologisista prosesseista, jotka edistävät positiivista sosiaalista vuorovaikutusta ja kykyä kehittää ja ylläpitää sosiaalisia suhteita. Viimeaikaiset tutkimukset ovat alkaneet keskittyä oksitosiiniin, neuropeptidiin, jota luonnollisesti muodostuu hypotalamuksessa, koska tämän neuropeptidin antaminen on yhdistetty lisääntyneeseen luottamukseen, anteliaisuuteen, empatiaan, yhteistyöhön, sosiaalisten ärsykkeiden (esim. kasvojen) muistiin ja aivotoimintaan. sosiaalisiin ja emotionaalisiin prosesseihin liittyvillä hermoalueilla. Tähän mennessä useita näkökohtia oksitosiinin vaikutuksista sosiaaliseen käyttäytymiseen on jäänyt tutkimatta. Sellaisenaan tämän projektin päätavoitteena on tutkia intranasaalisen oksitosiinin vaikutuksia useisiin sosiaalisiin prosesseihin liittyviin tehtäviin. Lisäksi tutkijat tutkivat asiaan liittyvää hermotoimintaa toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla. Ymmärtäminen, kuinka oksitosiini vaikuttaa näihin sosiaalisen toiminnan näkökohtiin, auttaa antamaan tietoa tutkimukselle, joka on alkanut selvittää tämän neuropeptidin mahdollisuuksia käyttää koulutuksessa, sekä psykiatrisia häiriöitä, kuten autismikirjon häiriöt ja skitsofrenia, joille on ominaista sosiaaliset puutteet.
Tutkijat olettavat, että lumelääkkeeseen verrattuna oksitosiini parantaa petoksen havaitsemista, lisää empatiaa ja altruismia sekä tehostaa ensisijaisten hoitajien valo-ärsykkeitä. Nämä vaikutukset ilmenevät käyttäytymis- ja hermotoiminnassa. On myös oletettu, että oksitosiinin päävaikutuksia ei löydetä, vaan asiaankuuluvien moderaattorien analyysit selventävät näitä havaintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuoden iässä
- Terve (katso alla)
- Sujuva englannin kielen taito
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen kuuden kuukauden aikana, ovat tällä hetkellä raskaana, suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai imettävät tällä hetkellä
- Allergioista/vilustumisesta tai muusta syystä johtuvan nenän vuotamisen oireet
- Nykyinen rajoitettu nesteen saanti mistä tahansa syystä
- Sydänsairaus
- Hypertensio
- Sydäninfarktin historia
- Historiallinen sydämen rytmihäiriö
- Munuais- tai maksasairaus
- Verisuonitauti
- Epilepsia
- Migreeni
- Astma
- Munuaistulehdus
- Diabetes ja muut hormonaaliset sairaudet
- Toistuva tai selittämätön pyörtyminen
- Aivohalvauksen historia
- Aneurysma tai aivoverenvuoto
- Aktiivinen psykiatrinen diagnoosi
- Nykyinen psykofarmakologinen hoito
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Lääkkeiden (esim. verisuonia supistavien lääkkeiden) säännöllinen käyttö
- Lääkkeiden nauttiminen alle 2 viikkoa ennen tutkimusta (5 viikkoa fluoksetiinille), mukaan lukien päivittäiset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- Polttaa yli 15 savuketta päivässä
- Alkoholijuomien nauttiminen viimeisen 24 tunnin aikana suljetaan pois
- Kohonnut verenpaine (>135/90)
- Matala verenpaine (<90/55)
- Kehon lämpötila > 100,1 F
- Vasenkätinen
- Klaustrofobia
- Metallin läsnäolo heidän kehossaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Intranasaalinen lumelääke
2 ml glyseriiniä ja 3 ml puhdistettua vettä (metyyliparabeeni ja propyyliparabeeni sekoitettuna puhdistetun veden kaavan mukaan) yhteensä 5 ml, joka suodatetaan 5mu:n suodattimella.
Osallistujat antavat itse 5 suihketta sieraimeen.
|
Käyttämällä 1 unssin pulloja, jotka on kiinnitetty mitatuilla nenäpumpuilla (1 puhallus = 0,1 ml),
osallistujat antavat itse 5 suihketta sieraimeen.
Placebo sisältää: 2 ml glyseriiniä ja 3 ml puhdistettua vettä (metyyliparabeeni ja propyyliparabeeni sekoitettuna puhdistetun veden kaavan mukaan), yhteensä 5 ml, joka suodatetaan 5mu:n suodattimella.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Intranasaalinen oksitosiini
Osallistujat antavat itse 24 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puhallusta sieraimeen (1 tuuppaus = 2,4 IU oksitosiinia).
|
Käyttämällä 1 unssin pulloja, jotka on kiinnitetty mitatuilla nenäpumpuilla (1 puhallus = 0,1 ml),
osallistujat antavat itse 24 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puhallusta sieraimeen (1 tuuppaus = 2,4 IU oksitosiinia).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset hermo-aivojen toiminnassa, kuten fMRI-tutkimuksella havaitaan, kun tarkkaillaan muita sosiaalisen osallisuuden vs. poissulkemisen aikana
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
|
Koko aivojen ja kiinnostavan alueen (ROI) regressioanalyysiä käytetään vertaamaan osallistujien hermotoimintaa oksitosiini/plaseboryhmissä.
Kullekin osallistujalle luodaan suunnittelumatriisi, joka mallintaa toimintaa, joka on suurempi kyberpallotehtävän poissulkemisosuuden aikana verrattuna osallistumisosuuteen.
Ensimmäisen tason analyysissä verrataan [(ystävien poissulkeminen>ystävän mukaan ottaminen)> (vieraan poissulkeminen>vieraan mukaan ottaminen)] kunkin osallistujan osalta.
Toisen tason ryhmäanalyysissä verrataan näitä ensimmäisen tason kontrasteja oksitosiini- ja lumeryhmien välillä.
|
40-115 minuuttia annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Empaattisen huolen luokitukset ystävän tai muukalaisen sosiaalisen syrjäytymisen jälkeen
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
|
Empaattisen huolen arviot lasketaan kullekin osallistujalle johtamalla yhdistelmä sympatian ja myötätunnon arvioista.
Käyttäen sekoitettua 2 (ystävä, muukalainen) x 2 (oksitosiini, lumelääke) tekijämallia, näitä arvoja verrataan sitten oksitosiini- ja plaseboryhmissä oleville.
Lääketilan päävaikutukset (oksitosiini, lumelääke) sekä lääketilan ja kohteen (ystävä, muukalainen) välistä vuorovaikutusta analysoidaan merkitsevyystasolla p<0,05.
|
40-115 minuuttia annon jälkeen
|
Altruismi ja rangaistus mitattuna poissuljetuille ja poissuljetuille annettujen pisteiden lukumäärällä
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
|
Arviot altruismista ja rangaistuksesta lasketaan tutkimalla, kuinka monta pistettä (1-10) osallistujat päättävät jakaa ystävä-syrjäytyjälle, muukalainen-syrjäytyjälle, poissuljetulle ystävälle ja syrjäytyneelle muukalaiselle jokaisen sosiaalisen syrjäytyspelin jälkeen.
Käyttäen sekoitettua 2 (ystävä, muukalainen) x 2 (oksitosiini, lumelääke) tekijämallia, näitä arvoja verrataan sitten oksitosiini- ja plaseboryhmissä oleville.
Lääketilan (oksitosiini, lumelääke) ja kohteen (ystävä, muukalainen) päävaikutukset sekä lääketilan ja kohteen välinen vuorovaikutus analysoidaan merkitsevyystasolla p<0,05.
|
40-115 minuuttia annon jälkeen
|
Muutokset hermo-aivojen toiminnassa, kuten fMRI havaitsee, samalla kun yritetään havaita petosta
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
|
Koko aivojen ja kiinnostavan alueen (ROI) regressioanalyysiä käytetään vertaamaan osallistujien hermotoimintaa oksitosiini/plaseboryhmissä.
Jokaiselle osallistujalle luodaan suunnittelumatriisi, joka mallintaa toimintaa, joka on suurempi petoksen havaitsemistehtävän aikana verrattuna ohjaustehtävään.
Ensimmäisen tason analyysi vertailee petoksen havaitsemista>ohjausta kunkin osallistujan osalta.
Toisen tason ryhmäanalyysissä verrataan tätä ensimmäisen tason kontrastia oksitosiini- ja lumeryhmien välillä.
|
40-115 minuuttia annon jälkeen
|
Petoksen havaitsemisen tarkkuus itseraportilla mitattuna
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
|
Vertaamme oksitosiiniryhmän osallistujien oikeiden petoksen havaitsemiskokeiden prosenttiosuutta lumeryhmän osallistujiin suorittamalla kaksisuuntaisen t-testin, jonka tilastollinen raja on p < 0,05, määrittääksemme merkitsevyyden.
|
40-115 minuuttia annon jälkeen
|
FMRI:n havaitsemat muutokset hermoaivojen toiminnassa, kun katsotaan kuvia ensisijaisista hoitajista verrattuna vieraisiin.
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
|
Koko aivojen ja kiinnostavan alueen (ROI) regressioanalyysiä käytetään vertaamaan osallistujien hermotoimintaa oksitosiini/plaseboryhmissä.
Jokaiselle osallistujalle luodaan suunnittelumatriisi, joka mallintaa toimintaa, joka on suurempi, kun tarkastellaan ensisijaisen omaishoitajien valokuvaärsykkeitä verrattuna vieraiden henkilöiden valokuvaärsykkeisiin.
Ensimmäisen tason analyysissä verrataan kunkin osallistujan ensisijaisen hoitajan katselua ja vieraiden katselua.
Toisen tason ryhmäanalyysissä verrataan tätä ensimmäisen tason kontrastia oksitosiini- ja lumeryhmien välillä.
|
40-115 minuuttia annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-003565-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intranasaalinen oksitosiini
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisNeurokäyttäytymisoireet | Muistihäiriöt | Persianlahden sodan veteraanien sairausYhdysvallat