Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiini ja sosiaaliset aivot

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Matthew Lieberman, University of California, Los Angeles

Oksitosiinin vaikutukset käyttäytymiseen ja hermotoimintaan sosiaalisten kognitiivisten tehtävien aikana

Jo pitkään on todistettu, että ihmissuhteilla voi olla syvällinen vaikutus terveyteen ja hyvinvointiin. Silti tutkijat oppivat edelleen monimutkaisista biologisista prosesseista, jotka edistävät positiivista sosiaalista vuorovaikutusta ja kykyä kehittää ja ylläpitää sosiaalisia suhteita. Viimeaikaiset tutkimukset ovat alkaneet keskittyä oksitosiiniin, neuropeptidiin, jota luonnollisesti muodostuu hypotalamuksessa, koska tämän neuropeptidin antaminen on yhdistetty lisääntyneeseen luottamukseen, anteliaisuuteen, empatiaan, yhteistyöhön, sosiaalisten ärsykkeiden (esim. kasvojen) muistiin ja aivotoimintaan. sosiaalisiin ja emotionaalisiin prosesseihin liittyvillä hermoalueilla. Tähän mennessä useita näkökohtia oksitosiinin vaikutuksista sosiaaliseen käyttäytymiseen on jäänyt tutkimatta. Sellaisenaan tämän projektin päätavoitteena on tutkia intranasaalisen oksitosiinin vaikutuksia useisiin sosiaalisiin prosesseihin liittyviin tehtäviin. Lisäksi tutkijat tutkivat asiaan liittyvää hermotoimintaa toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla. Ymmärtäminen, kuinka oksitosiini vaikuttaa näihin sosiaalisen toiminnan näkökohtiin, auttaa antamaan tietoa tutkimukselle, joka on alkanut selvittää tämän neuropeptidin mahdollisuuksia käyttää koulutuksessa, sekä psykiatrisia häiriöitä, kuten autismikirjon häiriöt ja skitsofrenia, joille on ominaista sosiaaliset puutteet.

Tutkijat olettavat, että lumelääkkeeseen verrattuna oksitosiini parantaa petoksen havaitsemista, lisää empatiaa ja altruismia sekä tehostaa ensisijaisten hoitajien valo-ärsykkeitä. Nämä vaikutukset ilmenevät käyttäytymis- ja hermotoiminnassa. On myös oletettu, että oksitosiinin päävaikutuksia ei löydetä, vaan asiaankuuluvien moderaattorien analyysit selventävät näitä havaintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuoden iässä
  • Terve (katso alla)
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen kuuden kuukauden aikana, ovat tällä hetkellä raskaana, suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai imettävät tällä hetkellä
  • Allergioista/vilustumisesta tai muusta syystä johtuvan nenän vuotamisen oireet
  • Nykyinen rajoitettu nesteen saanti mistä tahansa syystä
  • Sydänsairaus
  • Hypertensio
  • Sydäninfarktin historia
  • Historiallinen sydämen rytmihäiriö
  • Munuais- tai maksasairaus
  • Verisuonitauti
  • Epilepsia
  • Migreeni
  • Astma
  • Munuaistulehdus
  • Diabetes ja muut hormonaaliset sairaudet
  • Toistuva tai selittämätön pyörtyminen
  • Aivohalvauksen historia
  • Aneurysma tai aivoverenvuoto
  • Aktiivinen psykiatrinen diagnoosi
  • Nykyinen psykofarmakologinen hoito
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
  • Lääkkeiden (esim. verisuonia supistavien lääkkeiden) säännöllinen käyttö
  • Lääkkeiden nauttiminen alle 2 viikkoa ennen tutkimusta (5 viikkoa fluoksetiinille), mukaan lukien päivittäiset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
  • Polttaa yli 15 savuketta päivässä
  • Alkoholijuomien nauttiminen viimeisen 24 tunnin aikana suljetaan pois
  • Kohonnut verenpaine (>135/90)
  • Matala verenpaine (<90/55)
  • Kehon lämpötila > 100,1 F
  • Vasenkätinen
  • Klaustrofobia
  • Metallin läsnäolo heidän kehossaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Intranasaalinen lumelääke
2 ml glyseriiniä ja 3 ml puhdistettua vettä (metyyliparabeeni ja propyyliparabeeni sekoitettuna puhdistetun veden kaavan mukaan) yhteensä 5 ml, joka suodatetaan 5mu:n suodattimella. Osallistujat antavat itse 5 suihketta sieraimeen.
Käyttämällä 1 unssin pulloja, jotka on kiinnitetty mitatuilla nenäpumpuilla (1 puhallus = 0,1 ml), osallistujat antavat itse 5 suihketta sieraimeen. Placebo sisältää: 2 ml glyseriiniä ja 3 ml puhdistettua vettä (metyyliparabeeni ja propyyliparabeeni sekoitettuna puhdistetun veden kaavan mukaan), yhteensä 5 ml, joka suodatetaan 5mu:n suodattimella.
Muut nimet:
  • Glyseriiniliuos
Kokeellinen: Intranasaalinen oksitosiini
Osallistujat antavat itse 24 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puhallusta sieraimeen (1 tuuppaus = 2,4 IU oksitosiinia).
Käyttämällä 1 unssin pulloja, jotka on kiinnitetty mitatuilla nenäpumpuilla (1 puhallus = 0,1 ml), osallistujat antavat itse 24 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puhallusta sieraimeen (1 tuuppaus = 2,4 IU oksitosiinia).
Muut nimet:
  • Syntocinon nenäsumute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hermo-aivojen toiminnassa, kuten fMRI-tutkimuksella havaitaan, kun tarkkaillaan muita sosiaalisen osallisuuden vs. poissulkemisen aikana
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
Koko aivojen ja kiinnostavan alueen (ROI) regressioanalyysiä käytetään vertaamaan osallistujien hermotoimintaa oksitosiini/plaseboryhmissä. Kullekin osallistujalle luodaan suunnittelumatriisi, joka mallintaa toimintaa, joka on suurempi kyberpallotehtävän poissulkemisosuuden aikana verrattuna osallistumisosuuteen. Ensimmäisen tason analyysissä verrataan [(ystävien poissulkeminen>ystävän mukaan ottaminen)> (vieraan poissulkeminen>vieraan mukaan ottaminen)] kunkin osallistujan osalta. Toisen tason ryhmäanalyysissä verrataan näitä ensimmäisen tason kontrasteja oksitosiini- ja lumeryhmien välillä.
40-115 minuuttia annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Empaattisen huolen luokitukset ystävän tai muukalaisen sosiaalisen syrjäytymisen jälkeen
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
Empaattisen huolen arviot lasketaan kullekin osallistujalle johtamalla yhdistelmä sympatian ja myötätunnon arvioista. Käyttäen sekoitettua 2 (ystävä, muukalainen) x 2 (oksitosiini, lumelääke) tekijämallia, näitä arvoja verrataan sitten oksitosiini- ja plaseboryhmissä oleville. Lääketilan päävaikutukset (oksitosiini, lumelääke) sekä lääketilan ja kohteen (ystävä, muukalainen) välistä vuorovaikutusta analysoidaan merkitsevyystasolla p<0,05.
40-115 minuuttia annon jälkeen
Altruismi ja rangaistus mitattuna poissuljetuille ja poissuljetuille annettujen pisteiden lukumäärällä
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
Arviot altruismista ja rangaistuksesta lasketaan tutkimalla, kuinka monta pistettä (1-10) osallistujat päättävät jakaa ystävä-syrjäytyjälle, muukalainen-syrjäytyjälle, poissuljetulle ystävälle ja syrjäytyneelle muukalaiselle jokaisen sosiaalisen syrjäytyspelin jälkeen. Käyttäen sekoitettua 2 (ystävä, muukalainen) x 2 (oksitosiini, lumelääke) tekijämallia, näitä arvoja verrataan sitten oksitosiini- ja plaseboryhmissä oleville. Lääketilan (oksitosiini, lumelääke) ja kohteen (ystävä, muukalainen) päävaikutukset sekä lääketilan ja kohteen välinen vuorovaikutus analysoidaan merkitsevyystasolla p<0,05.
40-115 minuuttia annon jälkeen
Muutokset hermo-aivojen toiminnassa, kuten fMRI havaitsee, samalla kun yritetään havaita petosta
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
Koko aivojen ja kiinnostavan alueen (ROI) regressioanalyysiä käytetään vertaamaan osallistujien hermotoimintaa oksitosiini/plaseboryhmissä. Jokaiselle osallistujalle luodaan suunnittelumatriisi, joka mallintaa toimintaa, joka on suurempi petoksen havaitsemistehtävän aikana verrattuna ohjaustehtävään. Ensimmäisen tason analyysi vertailee petoksen havaitsemista>ohjausta kunkin osallistujan osalta. Toisen tason ryhmäanalyysissä verrataan tätä ensimmäisen tason kontrastia oksitosiini- ja lumeryhmien välillä.
40-115 minuuttia annon jälkeen
Petoksen havaitsemisen tarkkuus itseraportilla mitattuna
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
Vertaamme oksitosiiniryhmän osallistujien oikeiden petoksen havaitsemiskokeiden prosenttiosuutta lumeryhmän osallistujiin suorittamalla kaksisuuntaisen t-testin, jonka tilastollinen raja on p < 0,05, määrittääksemme merkitsevyyden.
40-115 minuuttia annon jälkeen
FMRI:n havaitsemat muutokset hermoaivojen toiminnassa, kun katsotaan kuvia ensisijaisista hoitajista verrattuna vieraisiin.
Aikaikkuna: 40-115 minuuttia annon jälkeen
Koko aivojen ja kiinnostavan alueen (ROI) regressioanalyysiä käytetään vertaamaan osallistujien hermotoimintaa oksitosiini/plaseboryhmissä. Jokaiselle osallistujalle luodaan suunnittelumatriisi, joka mallintaa toimintaa, joka on suurempi, kun tarkastellaan ensisijaisen omaishoitajien valokuvaärsykkeitä verrattuna vieraiden henkilöiden valokuvaärsykkeisiin. Ensimmäisen tason analyysissä verrataan kunkin osallistujan ensisijaisen hoitajan katselua ja vieraiden katselua. Toisen tason ryhmäanalyysissä verrataan tätä ensimmäisen tason kontrastia oksitosiini- ja lumeryhmien välillä.
40-115 minuuttia annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-003565-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intranasaalinen oksitosiini

3
Tilaa