Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje znalost prediktivního skóre „nenávrat do práce“ pracovní rehabilitaci? (WORRK)

22. ledna 2020 aktualizováno: François Luthi, Clinique Romande de Readaptation

Ovlivňuje znalost prediktivního skóre „nenávrat do práce“ pracovní rehabilitaci po ortopedickém traumatu?

Východiska: Ortopedická traumata jsou hlavní příčinou dlouhotrvající pracovní neschopnosti a trvalé invalidity. Lidé trpící přetrvávající pracovní neschopností často potřebují pracovní rehabilitaci (VR). Plánují se programy odborného vzdělávání, které mají zvýšit pravděpodobnost návratu do práce (RTW). Základem léčby je fyzická kondice, profesionální hodnocení a výcvik, stejně jako psychologické a sociální intervence. Účinnost těchto programů je střední a existuje prostor pro zlepšení. Vyžadují se například rehabilitační programy přizpůsobené individuálním potřebám a možnostem. Alokace je však stále obtížná. K dosažení tohoto cíle mohou být vhodné nástroje na podporu rozhodování. Nedávno byl navržen model WORRK pro včasné posouzení rizika, že se tyto pacienty nevrátí do práce. Hlavním cílem tohoto výzkumu je změřit, zda model PRÁCE zlepšuje alokaci pacientů do různých profesních programů podle jejich rizika „nenávratu do práce“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Metody:

Profesionální hospitalizovaní pacienti po ortopedickém traumatu (n=280), ve věku 18-60 let. Lze zvolit tři různé profesní dráhy: Jednoduché (pro pacienty s nízkým rizikem „nenávratu do práce“, 5 týdnů pobytu), Koučování (střední riziko, 5 týdnů), Hodnocení (vysoké riziko, 3 týdny). Typ studie: randomizovaná kontrolovaná studie. V intervenční skupině bude pravděpodobnost nevracení se do práce odhadnutá pomocí modelu PRÁCE nabídnuta týmu klinického lékaře před rozhodnutím o přidělení. V kontrolní skupině bude pravděpodobnost také odhadnuta, ale nebude známa týmu klinického lékaře. Primárním výsledkem je podíl pacientů zařazených do hodnotící cesty. Sekundární výsledky: spokojenost pacientů není horší v intervenční skupině; spokojenost osob s rozhodovací pravomocí s informacemi dostupnými pro rozhodovací proces je lepší v intervenční skupině; podíl pacientů, kteří během odborného pobytu mění způsob léčby, není v intervenční skupině vyšší; a kalibrace modelu WORRK zůstává uspokojivá; míra nenávratu do práce není v intervenční skupině vyšší než v kontrolní skupině (sledování ve 3, 12 a 24 měsících);

Relevance a dopad:

Vyšetřovatelé očekávají, že model WORRK zlepší efektivitu pracovní rehabilitace po ortopedickém traumatu. To bude způsobeno lepším zařazením do profesních drah podle rizikového profilu pacientů. V takovém případě se očekává navýšení kratšího odborného programu, aniž by byla ohrožena šance na návrat do práce a spokojenost pacientů s kvalitou péče. Schopnost modelu WORRK detekovat pacienty s podobnými rizikovými profily by také mohla posílit zájem o tento nástroj podporující rozhodování v klinické praxi a studiích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Valais
      • Sion, Valais, Švýcarsko, 1951
        • Clinique romande de réadaptation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní v rámci programu pracovní rehabilitace po ortopedickém traumatu

Kritéria vyloučení:

  • Těžké traumatické poranění mozku v době nehody (Glasgow coma Scale ≤8)
  • Poranění míchy
  • Neschopný soudu
  • V právní úschově

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skóre rizika pro nevracení se do práce
Model WORRK je prediktivním nástrojem (19 položek) rizika nenávratu do práce užitečným pro všechny druhy ortopedických traumat a pro pacienty vyžadující pracovní rehabilitaci. Je konstruován s proměnnými nezávislými na vzdělání pacienta a jazykové plynulosti. Jedná se o krátkou pomůcku u lůžka pacienta a zabere méně než 20 minut.
Nástroj PRÁCE bude vyplněn pro všechny pacienty, i pro pacienty v kontrolní skupině. Skóre pravděpodobnosti však bude přístupné pouze lékařům v intervenční skupině spolu s pokyny pro interpretaci („1. S pravděpodobnostním skóre vyšším než 50 % (nevrátit se do práce) by se mělo zvážit zařazení pacienta do "Cesta hodnocení"" "2. Se skóre pravděpodobnosti nad 70 % (nevrátit se do práce) je „Cesta hodnocení“ pravděpodobně nejvhodnější volbou“).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině nebude zdravotnický personál informován o skóre rizika (PRÁCE).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidělení do hodnotící cesty (podíl pacientů přidělených do hodnotící dráhy)
Časové okno: 10 měsíců
Primárním výsledkem studie WORRK je podíl pacientů zařazených do hodnotící cesty.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat k pracovnímu tempu
Časové okno: 24 měsíců
Míra nenávratu do práce bude hodnocena dotazníkem 3, 12 a 24 měsíců po propuštění.
24 měsíců
spokojenost pacientů není v intervenční skupině horší
Časové okno: 10 měsíců
Při propuštění pacienti vyplní dotazník, aby zhodnotili svou spokojenost s poskytnutou léčbou.
10 měsíců
spokojenost osob s rozhodovací pravomocí s informacemi dostupnými pro rozhodovací proces je lepší v intervenční skupině
Časové okno: 10 měsíců
Zdravotnický personál posoudí účinnost intervence prostřednictvím dotazníku
10 měsíců
podíl pacientů, kteří během odborného pobytu mění způsob léčby, není v intervenční skupině vyšší
Časové okno: 10 měsíců
Posoudit, zda pacienti během hospitalizace změní svou klinickou dráhu. Existují nějaké rozdíly mezi intervenční a kontrolní skupinou?
10 měsíců
kalibrace modelu WORRK zůstává uspokojivá
Časové okno: 24 měsíců
Provedeme novou validaci modelu WORRK na populaci rekrutované z této studie. Výkonnost nástroje predikce PRÁCE bude posouzena pomocí opatření pro kalibraci a diskriminaci. Pro kalibraci vyneseme očekávanou hodnotu proti pozorovanému podílu nenávratu do práce na předpokládanou rizikovou skupinu. Dále použijeme Hosmer-Lemeshowův test k definování statistické významnosti kalibrace. Pro diskriminaci vyneseme ROC křivku a vypočítáme oblasti pod ROC křivkou (AUC). Výkon WORRL považujeme za přijatelný, pokud existuje dobrá kalibrace (tj. průsečík se statisticky neliší od 0 a sklon 1) a pokud je AUC větší než 0,7.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Luthi, MD, Clinique romande de réadaptation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CliniqueRR-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit