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O Conhecimento de um Escore Preditivo de "Não Retorno ao Trabalho" Influencia na Reabilitação Profissional? (WORRK)

22 de janeiro de 2020 atualizado por: François Luthi, Clinique Romande de Readaptation

O Conhecimento de um Escore Preditivo de "Não Retorno ao Trabalho" Influencia na Reabilitação Vocacional Após Trauma Ortopédico?

Introdução: O trauma ortopédico é uma das principais causas de baixa prolongada e incapacidade persistente. As pessoas que sofrem de licença médica persistente muitas vezes precisam de reabilitação profissional (RV). Programas vocacionais são planejados para melhorar a probabilidade de retorno ao trabalho (RTW). Condicionamento físico, avaliação e treinamento profissional, bem como intervenções psicológicas e sociais são o cerne dos tratamentos. A eficiência desses programas é moderada e há espaço para melhorias. Por exemplo, são necessários programas de reabilitação adaptados às necessidades e potenciais individuais. No entanto, a alocação continua difícil. Ferramentas de apoio à decisão podem ser convenientes para atingir esse objetivo. Recentemente, o modelo WORRK foi proposto para avaliar precocemente o risco de não retorno ao trabalho desses pacientes. O principal objetivo desta pesquisa é medir se o modelo WORRK melhora a alocação dos pacientes em diferentes programas vocacionais de acordo com o risco de "não retorno ao trabalho".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Métodos:

Pacientes internados profissionalmente após trauma ortopédico (n=280), com idade entre 18-60 anos. Podem ser selecionados três caminhos vocacionais diferentes: Simples (para pacientes com baixo risco de "não retorno ao trabalho", 5 semanas de internação), Coaching (risco intermediário, 5 semanas), Avaliação (alto risco, 3 semanas). Delineamento: ensaio clínico randomizado. No grupo de intervenção, a probabilidade de não retornar ao trabalho estimada com o modelo WORKK será oferecida à equipe clínica antes das decisões de alocação. No grupo de controle, a probabilidade também será estimada, mas não conhecida pela equipe clínica. O resultado primário é a proporção de pacientes alocados para o Caminho de Avaliação. Desfechos secundários: a satisfação dos pacientes não é pior no grupo de intervenção; a satisfação dos decisores com a informação disponível para o processo de decisão é melhor no grupo de intervenção; a proporção de pacientes que mudam de rota de tratamento durante a permanência profissional não é maior no grupo de intervenção; e a calibração do modelo WORKK permanece satisfatória; a taxa de não retorno ao trabalho não é maior no grupo intervenção do que no grupo controle (acompanhamento em 3, 12 e 24 meses);

Relevância e impacto:

Os investigadores esperam que o modelo WORKK melhore a eficiência da reabilitação vocacional após trauma ortopédico. Tal dever-se-á a uma melhor alocação aos percursos vocacionais de acordo com o perfil de risco dos doentes. Se for esse o caso, espera-se um aumento do programa vocacional mais curto sem comprometer a chance de retorno ao trabalho e a satisfação do paciente com a qualidade do atendimento. A capacidade do modelo WORKK de detectar pacientes com perfis de risco semelhantes também pode fortalecer o interesse por essa ferramenta de apoio à decisão na prática clínica e em ensaios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valais
      • Sion, Valais, Suíça, 1951
        • Clinique romande de réadaptation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados para programa de reabilitação profissional após trauma ortopédico

Critério de exclusão:

  • Lesão cerebral traumática grave no momento do acidente (escala de coma de Glasgow ≤8)
  • Lesão da medula espinal
  • Não é capaz de julgamento
  • Sob custódia legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pontuação de risco para não retorno ao trabalho
O modelo WORRK é uma ferramenta preditiva (19 itens) do risco de não retorno ao trabalho útil para todos os tipos de traumas ortopédicos e para pacientes que necessitam de reabilitação profissional. É construído com variáveis ​​independentes da escolaridade e da fluência do idioma do paciente. É uma pequena ferramenta de cabeceira do paciente e leva menos de 20 minutos.
A ferramenta WORKK será preenchida para todos os pacientes, mesmo os pacientes do grupo controle. No entanto, o escore de probabilidade só estará acessível aos médicos do grupo de intervenção, juntamente com as orientações de interpretação ("1. Com escore de probabilidade acima de 50% (não retornar ao trabalho), deve-se considerar a alocação do paciente no “Percurso de Avaliação”” “2. Com uma pontuação de probabilidade superior a 70% (não voltar ao trabalho), o "Caminho de Avaliação" é provavelmente a escolha mais adequada").
Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo a equipe médica não será informada sobre o escore de risco (WORRK).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alocação para a via de avaliação (proporção de pacientes alocados para a via de avaliação)
Prazo: 10 meses
O resultado primário no estudo WORKK é a proporção de pacientes alocados para o Caminho de Avaliação.
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno à taxa de trabalho
Prazo: 24 meses
A taxa de não retorno ao trabalho será avaliada por meio de questionário aos 3, 12 e 24 meses após a alta.
24 meses
a satisfação dos pacientes não é pior no grupo de intervenção
Prazo: 10 meses
Na alta os pacientes preencherão um questionário para avaliar sua satisfação com os tratamentos recebidos.
10 meses
a satisfação dos decisores com a informação disponível para o processo de decisão é melhor no grupo de intervenção
Prazo: 10 meses
A equipe médica avaliará a eficiência da intervenção por meio de um questionário
10 meses
a proporção de pacientes que mudam o caminho do tratamento durante a permanência profissional não é maior no grupo de intervenção
Prazo: 10 meses
Avaliar se os pacientes mudam sua trajetória clínica durante a internação. Existe alguma diferença entre os grupos de intervenção e controle.
10 meses
a calibração do modelo WORKK permanece satisfatória
Prazo: 24 meses
Faremos uma nova validação do modelo WORKK na população recrutada deste estudo. O desempenho da ferramenta de predição WORKK será avaliado com medidas de calibração e discriminação. Para calibração, traçaremos o esperado em relação à proporção observada de não retorno ao trabalho por grupo de risco previsto. Além disso, usaremos o teste de Hosmer-Lemeshow para definir a significância estatística da calibração. Para discriminação, traçaremos a curva ROC e calcularemos as Áreas sob a curva ROC (AUC). Consideramos o desempenho do WORRL aceitável se houver uma boa calibração (ou seja, intercepto não estatisticamente diferente de 0 e inclinação de 1) e se a AUC for maior que 0,7.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François Luthi, MD, Clinique romande de réadaptation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CliniqueRR-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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