La conoscenza di un punteggio predittivo di "non ritorno al lavoro" influenza la riabilitazione professionale? (WORRK)
La conoscenza di un punteggio predittivo di "non ritorno al lavoro" influenza la riabilitazione professionale dopo un trauma ortopedico?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
Ricoverati professionali dopo trauma ortopedico (n=280), di età compresa tra i 18 ei 60 anni. Si possono selezionare tre diversi percorsi professionali: Semplice (per pazienti a basso rischio di “non ritorno al lavoro”, 5 settimane di permanenza), Coaching (rischio intermedio, 5 settimane), Valutazione (alto rischio, 3 settimane). Disegno: studio controllato randomizzato. Nel gruppo di intervento, la probabilità di non tornare al lavoro stimata con il modello WORRK sarà offerta al team clinico prima delle decisioni di allocazione. Nel gruppo di controllo, anche la probabilità sarà stimata ma non conosciuta dal team clinico. L'esito primario è la percentuale di pazienti assegnati al percorso di valutazione. Risultati secondari: la soddisfazione dei pazienti non è peggiore nel gruppo di intervento; la soddisfazione dei decisori rispetto alle informazioni disponibili per il processo decisionale è migliore nel gruppo di intervento; la proporzione di pazienti che cambiano il percorso terapeutico durante il soggiorno professionale non è più elevata nel gruppo di intervento; e la calibrazione del modello WORRK rimane soddisfacente; il tasso di mancato ritorno al lavoro non è superiore nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (follow-up a 3, 12 e 24 mesi);
Rilevanza e impatto:
Gli investigatori si aspettano che il modello WORRK migliorerà l'efficienza della riabilitazione professionale dopo un trauma ortopedico. Ciò sarà dovuto a una migliore allocazione ai percorsi professionali in base al profilo di rischio dei pazienti. Se questo è il caso, è previsto un aumento del programma professionale più breve senza compromettere la possibilità di tornare al lavoro e la soddisfazione del paziente per la qualità dell'assistenza. La capacità del modello WORRK di rilevare pazienti con profili di rischio simili potrebbe anche rafforzare l'interesse per questo strumento di supporto decisionale nella pratica clinica e negli studi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valais
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Sion, Valais, Svizzera, 1951
- Clinique romande de réadaptation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per un programma di riabilitazione professionale dopo un trauma ortopedico
Criteri di esclusione:
- Grave lesione cerebrale traumatica al momento dell'incidente (Glasgow coma Scale ≤8)
- Lesioni del midollo spinale
- Incapace di giudizio
- Sotto custodia legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Punteggio di rischio per il mancato ritorno al lavoro
Il modello WORRK è uno strumento predittivo (19 item) del rischio di mancato rientro al lavoro utile per ogni tipo di trauma ortopedico e per i pazienti che necessitano di riabilitazione professionale.
È costruito con variabili indipendenti dall'istruzione e dalla fluidità linguistica del paziente.
È uno strumento al capezzale di un breve paziente e richiede meno di 20 minuti.
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Lo strumento WORRK verrà compilato per tutti i pazienti, anche per i pazienti del gruppo di controllo.
Tuttavia, il punteggio di probabilità sarà accessibile solo ai medici del gruppo di intervento, insieme alle linee guida per l'interpretazione ("1.
Con un punteggio di probabilità superiore al 50% (di non tornare al lavoro), si dovrebbe considerare l'assegnazione del paziente al "Percorso di valutazione"" "2.
Con un punteggio di probabilità superiore al 70% (di non tornare al lavoro), il "Percorso di valutazione" è probabilmente la scelta più adatta").
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo gruppo il personale medico non sarà informato sul punteggio di rischio (WORK).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assegnazione al percorso di valutazione (percentuale di pazienti assegnati al percorso di valutazione)
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'esito primario nello studio WORRK è la percentuale di pazienti assegnati al percorso di valutazione.
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritorno al ritmo di lavoro
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il tasso di mancato rientro al lavoro sarà valutato mediante questionario a 3, 12 e 24 mesi dalla dimissione.
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24 mesi
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la soddisfazione dei pazienti non è peggiore nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: 10 mesi
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Alla dimissione i pazienti compileranno un questionario per valutare la loro soddisfazione in merito ai trattamenti ricevuti.
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10 mesi
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la soddisfazione dei decisori rispetto alle informazioni disponibili per il processo decisionale è migliore nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: 10 mesi
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Il personale medico valuterà l'efficacia dell'intervento attraverso un questionario
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10 mesi
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la proporzione di pazienti che cambiano il percorso terapeutico durante il soggiorno professionale non è più alta nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: 10 mesi
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Valutare se i pazienti cambiano il loro percorso clinico durante il ricovero.
C'è qualche differenza tra i gruppi di intervento e di controllo.
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10 mesi
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la calibrazione del modello WORRK rimane soddisfacente
Lasso di tempo: 24 mesi
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Eseguiremo una nuova validazione del modello WORRK sulla popolazione reclutata da questo studio.
Le prestazioni dello strumento di previsione WORRK saranno valutate con misure per la calibrazione e la discriminazione.
Per la calibrazione tracceremo il previsto rispetto alla proporzione osservata di mancato ritorno al lavoro per gruppo di rischio previsto.
Inoltre, utilizzeremo il test di Hosmer-Lemeshow per definire la significatività statistica della calibrazione.
Per la discriminazione, tracceremo la curva ROC e calcoleremo le aree sotto la curva ROC (AUC).
Consideriamo le prestazioni del WORRL accettabili se c'è una buona calibrazione (es.
intercetta non statisticamente diversa da 0 e pendenza 1) e se l'AUC è maggiore di 0,7.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: François Luthi, MD, Clinique romande de réadaptation
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CliniqueRR-03
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