Влияет ли знание прогнозной оценки «невозвращения на работу» на профессиональную реабилитацию? (WORRK)
Влияет ли знание прогностического балла «невозвращения на работу» на профессиональную реабилитацию после ортопедической травмы?
Обзор исследования
Подробное описание
Методы:
Пациенты профессионального стационара после ортопедической травмы (n=280) в возрасте от 18 до 60 лет. Можно выбрать три различных профессиональных пути: простой (для пациентов с низким риском «невозвращения на работу», пребывание 5 недель), коучинг (средний риск, 5 недель), оценка (высокий риск, 3 недели). Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. В группе вмешательства вероятность не вернуться к работе, оцененная с помощью модели WORRK, будет предложена команде клиницистов до принятия решения о распределении. В контрольной группе вероятность также будет оцениваться, но не известна команде клиницистов. Первичным результатом является доля пациентов, включенных в Путь оценки. Вторичные результаты: удовлетворенность пациентов не хуже в группе вмешательства; удовлетворенность лиц, принимающих решения, информацией, доступной для процесса принятия решений, выше в группе вмешательства; доля пациентов, меняющих направление лечения во время стажировки, не выше в группе вмешательства; и калибровка модели WORRK остается удовлетворительной; уровень невозвращения к работе в группе вмешательства не выше, чем в контрольной группе (наблюдение через 3, 12 и 24 месяца);
Актуальность и влияние:
Исследователи ожидают, что модель WORRK повысит эффективность профессиональной реабилитации после ортопедической травмы. Это будет связано с лучшим распределением профессиональных траекторий в соответствии с профилем риска пациентов. В этом случае ожидается увеличение краткосрочной профессиональной программы без ущерба для возможности возвращения на работу и удовлетворенности пациентов качеством обслуживания. Способность модели WORRK выявлять пациентов с похожими профилями риска также может усилить интерес к этому вспомогательному инструменту принятия решений в клинической практике и исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Швейцария, 1951
- Clinique romande de réadaptation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные по программе профессиональной реабилитации после ортопедической травмы
Критерий исключения:
- Тяжелая черепно-мозговая травма во время аварии (шкала комы Глазго ≤8)
- Повреждение спинного мозга
- Не способен судить
- Под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка риска невозвращения на работу
Модель WORRK представляет собой прогностический инструмент (19 пунктов) риска невозвращения на работу, полезный для всех видов ортопедических травм и для пациентов, нуждающихся в профессиональной реабилитации.
Он построен с переменными, не зависящими от образования пациента и беглости языка.
Это короткий прикроватный инструмент пациента, который занимает менее 20 минут.
|
Инструмент РАБОТА будет заполнен для всех пациентов, даже для пациентов контрольной группы.
Однако оценка вероятности будет доступна только врачам в группе вмешательства вместе с рекомендациями по интерпретации («1.
При оценке вероятности более 50% (не вернуться к работе) следует рассматривать отнесение пациента к «Пути оценки» «2.
При оценке вероятности более 70% (не вернуться к работе) «Путь оценки», вероятно, является наиболее подходящим выбором).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе медицинский персонал не будет проинформирован об оценке риска (РАБОТА).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отнесение к пути оценки (доля пациентов, отнесенных к пути оценки)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Первичным результатом в исследовании WORRK является доля пациентов, отнесенных к пути оценки.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость возврата к работе
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровень невозвращения на работу будет оцениваться с помощью вопросника через 3, 12 и 24 месяца после выписки.
|
24 месяца
|
|
удовлетворенность пациентов не хуже в группе вмешательства
Временное ограничение: 10 месяцев
|
При выписке пациенты заполняют анкету, чтобы оценить их удовлетворенность полученным лечением.
|
10 месяцев
|
|
удовлетворенность лиц, принимающих решения, информацией, доступной для процесса принятия решений, выше в группе вмешательства
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Медицинский персонал оценит эффективность вмешательства с помощью анкеты
|
10 месяцев
|
|
доля пациентов, меняющих направление лечения во время стажировки, не выше в группе вмешательства
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Оценить, меняют ли пациенты свой клинический путь во время госпитализации.
Есть ли различия между интервенционной и контрольной группами?
|
10 месяцев
|
|
калибровка модели WORRK остается удовлетворительной
Временное ограничение: 24 месяца
|
Мы проведем новую проверку модели WORRK на популяции, набранной в ходе этого исследования.
Производительность инструмента прогнозирования WORRK будет оцениваться с помощью мер по калибровке и различению.
Для калибровки мы построим график ожидаемой и наблюдаемой доли невозвращения на работу в расчете на прогнозируемую группу риска.
Кроме того, мы будем использовать тест Хосмера-Лемешоу для определения статистической значимости калибровки.
Для различения мы построим ROC-кривую и рассчитаем площади под ROC-кривой (AUC).
Мы считаем, что производительность WORRL приемлема, если есть хорошая калибровка (т.е.
точка пересечения статистически не отличается от 0 и наклон 1), и если AUC больше 0,7.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François Luthi, MD, Clinique romande de réadaptation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CliniqueRR-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .