¿El conocimiento de un puntaje predictivo de "no retorno al trabajo" influye en la rehabilitación vocacional? (WORRK)
¿El conocimiento de un puntaje predictivo de "no retorno al trabajo" influye en la rehabilitación vocacional después de un trauma ortopédico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Pacientes hospitalizados vocacionales después de un trauma ortopédico (n=280), con edades entre 18-60 años. Se pueden seleccionar tres itinerarios profesionales diferentes: Simple (para pacientes con bajo riesgo de "no reincorporación al trabajo", estancia 5 semanas), Coaching (riesgo intermedio, 5 semanas), Evaluación (riesgo alto, 3 semanas). Diseño: ensayo controlado aleatorizado. En el grupo de intervención, la probabilidad de no reincorporarse al trabajo estimada con el modelo WORRK se ofrecerá al equipo clínico antes de las decisiones de asignación. En el grupo de control, la probabilidad también será estimada, pero el equipo médico no la conocerá. El resultado primario es la proporción de pacientes asignados a la Vía de evaluación. Resultados secundarios: la satisfacción de los pacientes no es peor en el grupo de intervención; la satisfacción de los decisores con la información disponible para el proceso de decisión es mejor en el grupo de intervención; la proporción de pacientes que cambiaron la vía de tratamiento durante la estancia profesional no es mayor en el grupo de intervención; y la calibración del modelo WORKK sigue siendo satisfactoria; la tasa de no retorno al trabajo no es mayor en el grupo de intervención que en el grupo control (seguimiento a los 3, 12 y 24 meses);
Relevancia e impacto:
Los investigadores esperan que el modelo WORRK mejore la eficiencia de la rehabilitación vocacional después de un trauma ortopédico. Esto se debe a una mejor asignación a las vías profesionales según el perfil de riesgo de los pacientes. Si este es el caso, se espera un aumento del programa profesional más corto sin poner en peligro la posibilidad de volver al trabajo y la satisfacción del paciente con la calidad de la atención. La capacidad del modelo WORRK para detectar pacientes con perfiles de riesgo similares también podría fortalecer el interés por esta herramienta de apoyo a la toma de decisiones en la práctica clínica y los ensayos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valais
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Sion, Valais, Suiza, 1951
- Clinique romande de réadaptation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados para un programa de rehabilitación vocacional después de un trauma ortopédico
Criterio de exclusión:
- Traumatismo craneoencefálico grave en el momento del accidente (Escala de coma de Glasgow ≤8)
- Lesión de la médula espinal
- No es capaz de juzgar
- Bajo custodia legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Puntaje de riesgo por no retorno al trabajo
El modelo WORRK es una herramienta predictiva (19 ítems) del riesgo de no reincorporación al trabajo útil para todo tipo de traumatismos ortopédicos y para pacientes que necesitan rehabilitación vocacional.
Se construye con variables independientes de la educación y fluidez del lenguaje del paciente.
Es una herramienta corta junto a la cama del paciente y toma menos de 20 minutos.
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La herramienta TRABAJO se completará para todos los pacientes, incluso los pacientes del grupo de control.
Sin embargo, la puntuación de probabilidad solo será accesible para los médicos del grupo de intervención, junto con las pautas para la interpretación ("1.
Con un puntaje de probabilidad superior al 50% (no reincorporarse al trabajo), se debe considerar la asignación del paciente a la "Ruta de Evaluación"" "2.
Con una puntuación de probabilidad superior al 70 % (no volver al trabajo), la "Vía de evaluación" es probablemente la opción más adecuada").
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Sin intervención: Grupo de control
En este grupo no se informará al personal médico sobre la puntuación de riesgo (TRABAJO).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asignación a la ruta de evaluación (proporción de pacientes asignados a la ruta de evaluación)
Periodo de tiempo: 10 meses
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El resultado principal del estudio WORRK es la proporción de pacientes asignados a la Vía de evaluación.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de regreso al trabajo
Periodo de tiempo: 24 meses
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La tasa de no reincorporación al trabajo se valorará mediante cuestionario a los 3, 12 y 24 meses tras el alta.
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24 meses
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la satisfacción de los pacientes no es peor en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: 10 meses
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Al alta los pacientes rellenarán un cuestionario para valorar su satisfacción con los tratamientos recibidos.
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10 meses
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la satisfacción de los tomadores de decisiones con la información disponible para el proceso de decisión es mejor en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: 10 meses
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El personal médico evaluará la eficacia de la intervención a través de un cuestionario
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10 meses
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la proporción de pacientes que cambiaron la vía de tratamiento durante la estancia profesional no es mayor en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: 10 meses
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Evaluar si los pacientes cambian su vía clínica durante la hospitalización.
¿Hay alguna diferencia entre los grupos de intervención y control?
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10 meses
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la calibración del modelo WORK sigue siendo satisfactoria
Periodo de tiempo: 24 meses
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Realizaremos una nueva validación del modelo WORRK en la población reclutada de este estudio.
El rendimiento de la herramienta de predicción WORRK se evaluará con medidas de calibración y discriminación.
Para la calibración, trazaremos la proporción esperada frente a la observada de no retorno al trabajo por grupo de riesgo previsto.
Además, utilizaremos la prueba de Hosmer-Lemeshow para definir la significación estadística de la calibración.
Para la discriminación, trazaremos la curva ROC y calcularemos las áreas bajo la curva ROC (AUC).
Consideramos aceptable el rendimiento del WORRL si hay una buena calibración (es decir,
intercepto no estadísticamente diferente de 0 y pendiente de 1) y si el AUC es mayor que 0,7.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François Luthi, MD, Clinique romande de réadaptation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CliniqueRR-03
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