Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker viden om en "ikke-tilbagevenden til arbejde" prædiktiv score på erhvervsrettet rehabilitering? (WORRK)

22. januar 2020 opdateret af: François Luthi, Clinique Romande de Readaptation

Påvirker viden om en "ikke-tilbagevenden til arbejde" prædiktiv score erhvervsrettet rehabilitering efter ortopædisk traume?

Baggrund: Ortopædiske traumer er en førende årsag til langvarig sygemelding og vedvarende funktionsnedsættelse. Mennesker, der lider af vedvarende sygefravær, har ofte behov for erhvervsrettet rehabilitering (VR). Der er planlagt erhvervsuddannelser for at forbedre sandsynligheden for at vende tilbage til arbejdet (RTW). Fysisk konditionering, faglig evaluering og træning samt psykologiske og sociale interventioner er kernen i behandlingerne. Effektiviteten af ​​disse programmer er moderat, og der er plads til forbedringer. For eksempel er der behov for rehabiliteringsprogrammer, der er skræddersyet til den enkeltes behov og potentialer. Tildelingen er dog fortsat vanskelig. Beslutningsstøttende værktøjer kan være praktiske til at nå dette mål. For nylig blev WORRK-modellen foreslået for tidligt at vurdere risikoen for ikke at vende tilbage til arbejdet for disse patienter. Hovedmålet med denne forskning er at måle, om WORRK-modellen forbedrer patienters tildeling til forskellige erhvervsuddannelser i henhold til deres risiko for "ikke-vende tilbage til arbejde".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Erhvervsindlagte patienter efter ortopædiske traumer (n=280), i alderen 18-60 år. Der kan vælges tre forskellige faglige forløb: Enkel (for patienter med lav risiko for "ikke-tilbagevenden til arbejde", 5 ugers ophold), Coaching (mellemrisiko, 5 uger), Evaluering (høj risiko, 3 uger). Design: randomiseret-kontrolleret forsøg. I interventionsgruppen vil sandsynligheden for ikke at vende tilbage til arbejdet estimeret med WORRK-modellen blive tilbudt klinikerteamet før allokeringsbeslutningerne. I kontrolgruppen vil sandsynligheden også blive estimeret, men ikke kendt af klinikerteamet. Det primære resultat er andelen af ​​patienter, der er allokeret til evalueringsforløbet. Sekundære resultater: patienternes tilfredshed er ikke dårligere i interventionsgruppen; beslutningstagernes tilfredshed med den tilgængelige information til beslutningsprocessen er bedre i interventionsgruppen; andelen af ​​patienter, der ændrer behandlingsforløb under erhvervsopholdet, er ikke højere i interventionsgruppen; og kalibreringen af ​​WORRK-modellen er fortsat tilfredsstillende; antallet af manglende tilbagevenden til arbejde er ikke højere i interventionsgruppen end i kontrolgruppen (opfølgning efter 3, 12 og 24 måneder);

Relevans og effekt:

Efterforskerne forventer, at WORRK-modellen vil forbedre effektiviteten af ​​erhvervsrettet rehabilitering efter ortopædiske traumer. Dette vil skyldes en bedre allokering til de erhvervsrettede forløb i henhold til patienternes risikoprofil. Hvis dette er tilfældet, forventes en forøgelse af den kortere erhvervsuddannelse uden at bringe chancen for at vende tilbage til arbejdet og patienttilfredsheden med plejekvaliteten i fare. WORRK-modellens evne til at opdage patienter med lignende risikoprofiler kunne også styrke interessen for dette beslutningsstøttende værktøj i klinisk praksis og forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • Clinique romande de réadaptation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt til et erhvervsrettet rehabiliteringsprogram efter et ortopædisk traume

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig traumatisk hjerneskade på tidspunktet for ulykken (Glasgow coma Scale ≤8)
  • Rygmarvsskade
  • Ikke i stand til at dømme
  • Under juridisk varetægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Risikoscore for manglende tilbagevenden til arbejde
WORRK-modellen er et prædiktivt værktøj (19 punkter) for risikoen for manglende tilbagevenden til arbejde nyttigt for alle former for ortopædiske traumer og for patienter, der har behov for erhvervsrehabilitering. Det er konstrueret med variabler uafhængigt af patientens uddannelse og sproglige flydende. Det er et kort patientens sengeværktøj og tager mindre end 20 minutter.
WORRK-værktøjet vil blive udfyldt for alle patienter, også patienterne i kontrolgruppen. Sandsynlighedsscoren vil dog kun være tilgængelig for lægerne i interventionsgruppen sammen med retningslinjer for fortolkning ("1. Med en sandsynlighedsscore på over 50 % (ikke at vende tilbage til arbejde), bør patientens allokering til "Evalueringsstien" overvejes" "2. Med en sandsynlighedsscore på over 70 % (ikke at vende tilbage til arbejdet), er "Evalueringsstien" nok det mest egnede valg").
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil lægepersonalet ikke blive informeret om risikoscore (ARBEJDE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allokering til evalueringsforløbet (andel af patienter allokeret til evalueringsforløbet)
Tidsramme: 10 måneder
Det primære resultat i WORRK-studiet er andelen af ​​patienter, der er allokeret til Evaluation Pathway.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af manglende tilbagevenden til arbejde vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema 3, 12 og 24 måneder efter udskrivelsen.
24 måneder
patienternes tilfredshed er ikke dårligere i interventionsgruppen
Tidsramme: 10 måneder
Ved udskrivelsen vil patienter udfylde et spørgeskema for at vurdere deres tilfredshed med de modtagne behandlinger.
10 måneder
beslutningstagernes tilfredshed med den information, der er tilgængelig for beslutningsprocessen, er bedre i interventionsgruppen
Tidsramme: 10 måneder
Medicinsk personale vil vurdere effektiviteten af ​​interventionen gennem et spørgeskema
10 måneder
andelen af ​​patienter, der ændrer behandlingsforløb under erhvervsopholdet, er ikke højere i interventionsgruppen
Tidsramme: 10 måneder
At vurdere, om patienter ændrer deres kliniske forløb under indlæggelse. Er der forskel på interventions- og kontrolgruppen.
10 måneder
kalibreringen af ​​WORRK-modellen er fortsat tilfredsstillende
Tidsramme: 24 måneder
Vi vil udføre en ny validering af WORRK-modellen på den befolkning, der er rekrutteret fra denne undersøgelse. Ydeevnen af ​​WORRK-forudsigelsesværktøjet vil blive vurderet med mål for kalibrering og diskrimination. Til kalibrering vil vi plotte den forventede mod den observerede andel af manglende tilbagevenden til arbejde pr. forudsagt risikogruppe. Desuden vil vi bruge Hosmer-Lemeshow testen til at definere statistisk signifikans af kalibreringen. For at skelne vil vi plotte ROC-kurven og beregne arealer under ROC-kurven (AUC). Vi anser WORRL'ens ydeevne for acceptabel, hvis der er god kalibrering (dvs. intercept ikke statistisk forskellig fra 0 og hældning på 1), og hvis AUC er større end 0,7.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Luthi, MD, Clinique romande de réadaptation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (Skøn)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CliniqueRR-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Risikoscore for manglende tilbagevenden til arbejde

3
Abonner