Heeft de kennis van een voorspellende score "niet-terugkeer naar werk" invloed op beroepsrevalidatie? (WORRK)
Heeft de kennis van een voorspellende score "niet-terugkeer naar werk" invloed op beroepsrevalidatie na orthopedisch trauma?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
methoden:
Beroepsklinische patiënten na orthopedisch trauma (n=280), leeftijd tussen 18-60 jaar. Er kan gekozen worden uit drie verschillende beroepstrajecten: Eenvoudig (voor patiënten met een laag risico op "niet-terugkeer naar het werk", verblijf van 5 weken), Coaching (gemiddeld risico, 5 weken), Evaluatie (hoog risico, 3 weken). Opzet: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. In de interventiegroep wordt de waarschijnlijkheid om niet weer aan het werk te gaan geschat met het WORRK-model aangeboden aan het clinicusteam voordat de toewijzingsbeslissingen worden genomen. In de controlegroep wordt de waarschijnlijkheid ook geschat, maar niet bekend door het clinicusteam. Het primaire resultaat is het percentage patiënten dat is toegewezen aan het evaluatietraject. Secundaire uitkomstmaten: de tevredenheid van de patiënt is niet slechter in de interventiegroep; de tevredenheid van de beslissers met de beschikbare informatie voor het besluitvormingsproces is groter in de interventiegroep; het aandeel patiënten dat tijdens het beroepsverblijf van behandeltraject verandert, is niet hoger in de interventiegroep; en de kalibratie van het WORRK-model blijft bevredigend; het percentage niet- werkhervatting is niet hoger in de interventiegroep dan in de controlegroep (follow-up na 3, 12 en 24 maanden);
Relevantie en impact:
De onderzoekers verwachten dat het WORRK-model de efficiëntie van beroepsrevalidatie na orthopedisch trauma zal verbeteren. Dit komt door een betere toewijzing aan de beroepstrajecten volgens het risicoprofiel van de patiënt. Indien dit het geval is, wordt een toename van de kortere beroepsopleiding verwacht zonder de kans op werkhervatting en de tevredenheid van de patiënt over de kwaliteit van zorg in gevaar te brengen. Het vermogen van het WORRK-model om patiënten met vergelijkbare risicoprofielen te detecteren, zou ook de interesse voor dit beslissingsondersteunende hulpmiddel in de klinische praktijk en in onderzoeken kunnen versterken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Zwitserland, 1951
- Clinique romande de réadaptation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen voor een beroepsrevalidatieprogramma na een orthopedisch trauma
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig traumatisch hersenletsel op het moment van het ongeval (Glasgow-comaschaal ≤8)
- Ruggengraat letsel
- Niet in staat tot oordeel
- Onder wettelijke voogdij
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Risicoscore voor niet-terugkeer naar het werk
Het WORRK-model is een voorspellend instrument (19 items) van het risico van niet-terugkeer naar het werk, nuttig voor alle soorten orthopedisch trauma en voor patiënten die beroepsrevalidatie nodig hebben.
Het is opgebouwd met variabelen die onafhankelijk zijn van de opleiding en de taalvaardigheid van de patiënt.
Het is een korte tool voor het bed van de patiënt en duurt minder dan 20 minuten.
|
De WORRK-tool wordt voor alle patiënten ingevuld, ook voor de patiënten in de controlegroep.
De waarschijnlijkheidsscore zal echter alleen toegankelijk zijn voor de artsen in de interventiegroep, samen met richtlijnen voor interpretatie ("1.
Met een waarschijnlijkheidsscore van meer dan 50% (niet om weer aan het werk te gaan), moet de toewijzing van de patiënt aan het "Evaluatietraject" worden overwogen" "2.
Met een waarschijnlijkheidsscore van meer dan 70% (niet om weer aan het werk te gaan), is het "Evaluatietraject" waarschijnlijk de meest geschikte keuze").
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep wordt de medische staf niet geïnformeerd over de risicoscore (WORRK).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toekenning aan het evaluatietraject (aandeel patiënten toegewezen aan het evaluatietraject)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Het primaire resultaat in de WORRK-studie is het percentage patiënten dat is toegewezen aan het evaluatietraject.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terug naar werktempo
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De mate van niet-werkhervatting zal worden beoordeeld door middel van een vragenlijst op 3, 12 en 24 maanden na ontslag.
|
24 maanden
|
|
de tevredenheid van de patiënten is niet slechter in de interventiegroep
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Bij ontslag vullen patiënten een vragenlijst in om hun tevredenheid over de ontvangen behandelingen te beoordelen.
|
10 maanden
|
|
de tevredenheid van de beslissers met de beschikbare informatie voor het besluitvormingsproces is beter in de interventiegroep
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Medisch personeel zal de efficiëntie van de interventie beoordelen door middel van een vragenlijst
|
10 maanden
|
|
het aandeel patiënten dat tijdens het beroepsverblijf van behandeltraject verandert, is niet hoger in de interventiegroep
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Om te beoordelen of patiënten hun klinische pad veranderen tijdens ziekenhuisopname.
Zijn er verschillen tussen de interventie- en controlegroep?
|
10 maanden
|
|
de kalibratie van het WORRK-model blijft bevredigend
Tijdsspanne: 24 maanden
|
We zullen een nieuwe validatie van het WORRK-model uitvoeren op de populatie die uit deze studie is gerekruteerd.
De prestaties van de WORRK-voorspellingstool zullen worden beoordeeld met maatregelen voor kalibratie en discriminatie.
Ter kalibratie zullen we de verwachte uitzetten tegen het waargenomen aandeel van niet-werkverlaters per voorspelde risicogroep.
Verder zullen we de Hosmer-Lemeshow-test gebruiken om de statistische significantie van de kalibratie te bepalen.
Voor discriminatie zullen we de ROC-curve uitzetten en oppervlakten onder de ROC-curve (AUC) berekenen.
We beschouwen de prestaties van de WORRL als acceptabel als er een goede kalibratie is (d.w.z.
snijpunt niet statistisch verschillend van 0 en helling van 1) en als de AUC groter is dan 0,7.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Luthi, MD, Clinique romande de réadaptation
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CliniqueRR-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .