Zlomeniny proximálního pólu scaphoidea
Prospektivní studie fraktur proximálního pólu scaphoidea
Cíl:
Cílem této studie je analyzovat klinické a radiologické výsledky pacientů se zlomeninou proximálního pólu scaphoidea
Primární nulová hypotéza:
Neexistují žádné faktory spojené s nesjednocením zlomeniny proximálního pólu scaphoidea.
Sekundární nulová hypotéza:
Pacienti s akutní zlomeninou proximálního pólu scaphoidea mají skóre QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) na úrovni nebo nad populační normou (skóre 13 v Norsku a 10,9 ve Spojených státech), 2 až 6 měsíců po zranění.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Zlomenina proximálního pólu scaphoidea na skenech počítačovou tomografií provedených v rovinách definovaných dlouhou osou scaphoidea. Proximální pól bude definován jako proximální pětina scaphoidea, s výjimkou malých avulzních zlomenin skafolunátního vazu.
- Interval mezi zraněním a diagnózou kratší než 2 týdny.
- Plynulost a gramotnost angličtiny nebo španělštiny
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Neschopnost vyplnit přihlášky kvůli duševnímu stavu nebo jazykovým problémům (např. demence, poranění hlavy, celkové onemocnění).
- Pacienti s jinými zlomeninami nebo zraněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zlomenina proximálního pólu scaphoidea
QuickDASH 6 měsíců po úrazu CT vyšetření 6 měsíců po úrazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení měřeno pomocí QuickDASH
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Nesjednocení zlomeniny
Časové okno: 6 měsíců
|
Neshojení zlomeniny bude měřeno pomocí CT zobrazení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015P000177
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .