Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proksimale polbrud af scaphoid

20. december 2016 opdateret af: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

En prospektiv undersøgelse af proksimale polfrakturer af scaphoid

Sigte:

Formålet med denne undersøgelse er at analysere de kliniske og radiologiske resultater af patienter med en proksimal polfraktur af scaphoid

Primær nulhypotese:

Der er ingen faktorer forbundet med manglende forening af en proksimal polfraktur af scaphoid.

Sekundær nulhypotese:

Patienter med et akut proksimalt polfraktur af scaphoid har QuickDASH-scorer (handicap i arm, skulder og hånd) på eller over befolkningsnormen (en score på 13 i Norge og 10,9 i USA), 2 til 6 måneder efter skade.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med proksimal polfraktur af scaphoid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Proksimal polfraktur af scaphoid på computertomografi-scanninger lavet i de planer, der er defineret af scaphoidens lange akse. Den proksimale pol vil blive defineret som den proksimale femtedel af scaphoid, eksklusive små scapholunate ligamentavulsionsfrakturer.
  • Interval mellem skade og diagnose på mindre end 2 uger.
  • Engelsk eller spansk flydende og læsefærdighed

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Manglende evne til at udfylde tilmeldingsformularer på grund af mental status eller sprogproblemer (f. demens, hovedskade, generel sygdom).
  • Patienter med andre brud eller skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Proksimal polfraktur af scaphoid
QuickDASH 6 måneder efter skade CT-scanning 6 måneder efter skade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap målt ved hjælp af QuickDASH
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ikke forening af brud
Tidsramme: 6 måneder
Frakturens manglende forening vil blive målt ved hjælp af CT-billeddannelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Skane University Hospital
Ghaem Hospital
Medical Center Haaglanden, The Hague, The Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2015

Først opslået (Skøn)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000177

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner