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Fracturas del polo proximal del escafoides

20 de diciembre de 2016 actualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Un estudio prospectivo de las fracturas del polo proximal del escafoides

Apuntar:

El objetivo de este estudio es analizar los resultados clínicos y radiológicos de pacientes con fractura de polo proximal de escafoides

Hipótesis nula primaria:

No hay factores asociados con la pseudoartrosis de una fractura del polo proximal del escafoides.

Hipótesis nula secundaria:

Los pacientes con una fractura aguda del polo proximal del escafoides tienen puntuaciones QuickDASH (Discapacidades del brazo, el hombro y la mano) iguales o superiores a la norma de la población (una puntuación de 13 en Noruega y 10,9 en los Estados Unidos), de 2 a 6 meses después de la lesión

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con fractura de polo proximal del escafoides

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Fractura del polo proximal del escafoides en tomografías computarizadas realizadas en los planos definidos por el eje longitudinal del escafoides. El polo proximal se definirá como el quinto proximal del escafoides, excluyendo las pequeñas fracturas por avulsión del ligamento escafosemilunar.
  • Intervalo entre la lesión y el diagnóstico de menos de 2 semanas.
  • Fluidez y alfabetización en inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Incapacidad para completar los formularios de inscripción debido a problemas de estado mental o de lenguaje (p. demencia, lesión en la cabeza, enfermedad general).
  • Pacientes con otras fracturas o lesiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fractura del polo proximal del escafoides
QuickDASH 6 meses después de la lesión Tomografía computarizada 6 meses después de la lesión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad medida usando QuickDASH
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
No unión de fractura
Periodo de tiempo: 6 meses
La falta de unión de la fractura se medirá mediante imágenes de TC.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015P000177

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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