- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02398942
Fracturas del polo proximal del escafoides
Un estudio prospectivo de las fracturas del polo proximal del escafoides
Apuntar:
El objetivo de este estudio es analizar los resultados clínicos y radiológicos de pacientes con fractura de polo proximal de escafoides
Hipótesis nula primaria:
No hay factores asociados con la pseudoartrosis de una fractura del polo proximal del escafoides.
Hipótesis nula secundaria:
Los pacientes con una fractura aguda del polo proximal del escafoides tienen puntuaciones QuickDASH (Discapacidades del brazo, el hombro y la mano) iguales o superiores a la norma de la población (una puntuación de 13 en Noruega y 10,9 en los Estados Unidos), de 2 a 6 meses después de la lesión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fractura del polo proximal del escafoides en tomografías computarizadas realizadas en los planos definidos por el eje longitudinal del escafoides. El polo proximal se definirá como el quinto proximal del escafoides, excluyendo las pequeñas fracturas por avulsión del ligamento escafosemilunar.
- Intervalo entre la lesión y el diagnóstico de menos de 2 semanas.
- Fluidez y alfabetización en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Incapacidad para completar los formularios de inscripción debido a problemas de estado mental o de lenguaje (p. demencia, lesión en la cabeza, enfermedad general).
- Pacientes con otras fracturas o lesiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Fractura del polo proximal del escafoides
QuickDASH 6 meses después de la lesión Tomografía computarizada 6 meses después de la lesión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad medida usando QuickDASH
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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No unión de fractura
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La falta de unión de la fractura se medirá mediante imágenes de TC.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P000177
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