Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proksimale polbrudd i skafoidet

20. desember 2016 oppdatert av: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

En prospektiv studie av proksimale polbrudd i skafoidet

Mål:

Målet med denne studien er å analysere de kliniske og radiologiske resultatene til pasienter med en proksimal polfraktur av skafoidet

Primær nullhypotese:

Det er ingen faktorer assosiert med manglende forening av et proksimalt polbrudd i skafoidet.

Sekundær nullhypotese:

Pasienter med et akutt proksimalt polbrudd i skafoidet har QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) skårer på eller over befolkningsnormen (en skår på 13 i Norge og 10,9 i USA), 2 til 6 måneder etter skade.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med proksimalt polbrudd i skafoidet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Proksimal polfraktur av skafoidet på computertomografi-skanninger laget i planene definert av skafoidens lange akse. Den proksimale polen vil bli definert som den proksimale femtedelen av scaphoid, unntatt små scapholunate ligament avulsjonsfrakturer.
  • Intervall mellom skade og diagnose på mindre enn 2 uker.
  • Engelsk eller spansk flytende og leseferdighet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Manglende evne til å fylle ut påmeldingsskjemaer på grunn av mental status eller språkproblemer (f. demens, hodeskade, generell sykdom).
  • Pasienter med andre brudd eller skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Proksimal polbrudd på skafoidet
QuickDASH 6 måneder etter skade CT-skanning 6 måneder etter skade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming målt med QuickDASH
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ikke forening av brudd
Tidsramme: 6 måneder
Uforeningen av bruddet vil bli målt ved hjelp av CT-avbildning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Skane University Hospital
Ghaem Hospital
Medical Center Haaglanden, The Hague, The Netherlands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P000177

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere