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Proximale Polfrakturen des Kahnbeins

20. Dezember 2016 aktualisiert von: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Eine prospektive Studie zu proximalen Polfrakturen des Kahnbeins

Ziel:

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse von Patienten mit einer proximalen Polfraktur des Kahnbeins zu analysieren

Primäre Nullhypothese:

Es gibt keine Faktoren, die mit der Pseudarthrose einer proximalen Polfraktur des Kahnbeins verbunden sind.

Sekundäre Nullhypothese:

Patienten mit einer akuten proximalen Polfraktur des Kahnbeins weisen nach 2 bis 6 Monaten QuickDASH-Werte (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) auf oder über der Bevölkerungsnorm auf (ein Wert von 13 in Norwegen und 10,9 in den Vereinigten Staaten). nach einer Verletzung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit proximaler Polfraktur des Kahnbeins

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Proximale Polfraktur des Kahnbeins bei Computertomographie-Scans, die in den durch die Längsachse des Kahnbeins definierten Ebenen erstellt wurden. Der proximale Pol wird als das proximale Fünftel des Kahnbeins definiert, mit Ausnahme kleinerer Abrissfrakturen des skapholunären Bandes.
  • Zeitraum zwischen Verletzung und Diagnose weniger als 2 Wochen.
  • Fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse und Lese- und Schreibkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Die Unfähigkeit, Anmeldeformulare auszufüllen, ist auf psychische Probleme oder Sprachprobleme zurückzuführen (z. B. Demenz, Kopfverletzung, Allgemeinerkrankung).
  • Patienten mit anderen Frakturen oder Verletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Proximale Polfraktur des Kahnbeins
QuickDASH 6 Monate nach der Verletzung CT-Scan 6 Monate nach der Verletzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung gemessen mit QuickDASH
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Pseudarthrose der Fraktur
Zeitfenster: 6 Monate
Die Pseudarthrose der Fraktur wird mittels CT-Bildgebung gemessen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P000177

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