- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02398942
Proximale Polfrakturen des Kahnbeins
Eine prospektive Studie zu proximalen Polfrakturen des Kahnbeins
Ziel:
Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse von Patienten mit einer proximalen Polfraktur des Kahnbeins zu analysieren
Primäre Nullhypothese:
Es gibt keine Faktoren, die mit der Pseudarthrose einer proximalen Polfraktur des Kahnbeins verbunden sind.
Sekundäre Nullhypothese:
Patienten mit einer akuten proximalen Polfraktur des Kahnbeins weisen nach 2 bis 6 Monaten QuickDASH-Werte (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) auf oder über der Bevölkerungsnorm auf (ein Wert von 13 in Norwegen und 10,9 in den Vereinigten Staaten). nach einer Verletzung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Proximale Polfraktur des Kahnbeins bei Computertomographie-Scans, die in den durch die Längsachse des Kahnbeins definierten Ebenen erstellt wurden. Der proximale Pol wird als das proximale Fünftel des Kahnbeins definiert, mit Ausnahme kleinerer Abrissfrakturen des skapholunären Bandes.
- Zeitraum zwischen Verletzung und Diagnose weniger als 2 Wochen.
- Fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse und Lese- und Schreibkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Die Unfähigkeit, Anmeldeformulare auszufüllen, ist auf psychische Probleme oder Sprachprobleme zurückzuführen (z. B. Demenz, Kopfverletzung, Allgemeinerkrankung).
- Patienten mit anderen Frakturen oder Verletzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Proximale Polfraktur des Kahnbeins
QuickDASH 6 Monate nach der Verletzung CT-Scan 6 Monate nach der Verletzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung gemessen mit QuickDASH
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Pseudarthrose der Fraktur
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Pseudarthrose der Fraktur wird mittels CT-Bildgebung gemessen
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P000177
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