Złamania bieguna bliższego kości łódeczkowatej
Prospektywne badanie złamań bliższego bieguna kości łódeczkowatej
Cel:
Celem pracy jest analiza wyników klinicznych i radiologicznych pacjentów ze złamaniem bieguna bliższego kości łódeczkowatej
Pierwotna hipoteza zerowa:
Nie ma czynników związanych z brakiem zrostu złamania bieguna bliższego kości łódeczkowatej.
Wtórna hipoteza zerowa:
Pacjenci z ostrym złamaniem bliższego bieguna kości łódeczkowatej mają wyniki w skali QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) na poziomie lub powyżej normy populacyjnej (13 punktów w Norwegii i 10,9 w Stanach Zjednoczonych), od 2 do 6 miesięcy po kontuzji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Złamanie bieguna bliższego kości łódeczkowatej na obrazach tomografii komputerowej wykonanych w płaszczyznach wyznaczonych przez długą oś kości łódeczkowatej. Biegun proksymalny zostanie zdefiniowany jako proksymalna piąta część kości łódeczkowatej, z wyłączeniem zerwania więzadła łódeczkowato-księżycowatego w wyniku oderwania.
- Odstęp między urazem a diagnozą krótszy niż 2 tygodnie.
- Biegła znajomość i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Niemożność wypełnienia formularzy zgłoszeniowych z powodu jakiegokolwiek stanu psychicznego lub problemów językowych (np. otępienie, uraz głowy, choroba ogólna).
- Pacjenci z innymi złamaniami lub urazami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Złamanie bieguna bliższego kości łódeczkowatej
QuickDASH 6 miesięcy po urazie Tomografia komputerowa 6 miesięcy po urazie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność mierzona za pomocą QuickDASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Brak zrostu złamania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Brak zrostu złamania zostanie zmierzony za pomocą obrazowania CT
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P000177
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .