- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02398942
Fratture del polo prossimale dello scafoide
Uno studio prospettico delle fratture del polo prossimale dello scafoide
Scopo:
Lo scopo di questo studio è analizzare gli esiti clinici e radiologici di pazienti con frattura del polo prossimale dello scafoide
Ipotesi nulla primaria:
Non ci sono fattori associati al mancato consolidamento di una frattura del polo prossimale dello scafoide.
Ipotesi nulla secondaria:
I pazienti con una frattura acuta del polo prossimale dello scafoide hanno punteggi QuickDASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) pari o superiori alla norma della popolazione (un punteggio di 13 in Norvegia e 10,9 negli Stati Uniti), da 2 a 6 mesi dopo l'infortunio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o superiore
- Frattura del polo prossimale dello scafoide su scansioni di tomografia computerizzata effettuate nei piani definiti dall'asse lungo dello scafoide. Il polo prossimale sarà definito come il quinto prossimale dello scafoide, escluse le piccole fratture da avulsione del legamento scafolunato.
- Intervallo tra lesione e diagnosi inferiore a 2 settimane.
- Ottima conoscenza e alfabetizzazione della lingua inglese o spagnola
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Impossibilità di completare i moduli di iscrizione a causa di qualsiasi stato mentale o problemi linguistici (ad es. demenza, trauma cranico, malattia generale).
- Pazienti con altre fratture o lesioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Frattura del polo prossimale dello scafoide
QuickDASH 6 mesi dopo l'infortunio Scansione TC 6 mesi dopo l'infortunio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità misurata utilizzando QuickDASH
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Non unione di frattura
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il mancato consolidamento della frattura sarà misurato mediante imaging TC
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P000177
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .