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Fratture del polo prossimale dello scafoide

20 dicembre 2016 aggiornato da: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Uno studio prospettico delle fratture del polo prossimale dello scafoide

Scopo:

Lo scopo di questo studio è analizzare gli esiti clinici e radiologici di pazienti con frattura del polo prossimale dello scafoide

Ipotesi nulla primaria:

Non ci sono fattori associati al mancato consolidamento di una frattura del polo prossimale dello scafoide.

Ipotesi nulla secondaria:

I pazienti con una frattura acuta del polo prossimale dello scafoide hanno punteggi QuickDASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) pari o superiori alla norma della popolazione (un punteggio di 13 in Norvegia e 10,9 negli Stati Uniti), da 2 a 6 mesi dopo l'infortunio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con frattura del polo prossimale dello scafoide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o superiore
  • Frattura del polo prossimale dello scafoide su scansioni di tomografia computerizzata effettuate nei piani definiti dall'asse lungo dello scafoide. Il polo prossimale sarà definito come il quinto prossimale dello scafoide, escluse le piccole fratture da avulsione del legamento scafolunato.
  • Intervallo tra lesione e diagnosi inferiore a 2 settimane.
  • Ottima conoscenza e alfabetizzazione della lingua inglese o spagnola

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Impossibilità di completare i moduli di iscrizione a causa di qualsiasi stato mentale o problemi linguistici (ad es. demenza, trauma cranico, malattia generale).
  • Pazienti con altre fratture o lesioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Frattura del polo prossimale dello scafoide
QuickDASH 6 mesi dopo l'infortunio Scansione TC 6 mesi dopo l'infortunio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità misurata utilizzando QuickDASH
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Non unione di frattura
Lasso di tempo: 6 mesi
Il mancato consolidamento della frattura sarà misurato mediante imaging TC
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P000177

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