- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02398942
Proksimaaliset napamurtumat Scaphoid
Tulevaisuustutkimus nivelluun proksimaalisista napamurtumista
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kliinisiä ja radiologisia tuloksia potilailla, joilla on nivelluun proksimaalinen napamurtuma.
Ensisijainen nollahypoteesi:
Ei ole tekijöitä, jotka liittyvät nivelluun proksimaalisen navan murtuman yhteenliittymiseen.
Toissijainen nollahypoteesi:
Potilailla, joilla on akuutti nivelluun proksimaalinen napamurtuma, QuickDASH-pisteet (käsivarren, olkapään ja käden vammat) ovat populaationormin mukaisia tai yli (pisteet 13 Norjassa ja 10,9 Yhdysvalloissa) 2–6 kuukauden ajan. loukkaantumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Scalfidin proksimaalinen napamurtuma tietokonetomografiassa, joka on tehty niskan pitkän akselin määrittelemissä tasoissa. Proksimaalinen napa määritellään nivellihaksen proksimaaliseksi viidennekseksi, lukuun ottamatta pieniä nivelsiteen avulsiomurtumia.
- Vamman ja diagnoosin välinen aika on alle 2 viikkoa.
- Englannin tai espanjan taito ja lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Kyvyttömyys täyttää ilmoittautumislomakkeita mielenterveyden tai kieliongelmien vuoksi (esim. dementia, päävamma, yleinen sairaus).
- Potilaat, joilla on muita murtumia tai vammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Proksimaalinen napamurtuma Scaphoid
QuickDASH 6 kuukautta vamman jälkeen CT-skannaus 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus mitattiin QuickDASHilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Murtuman yhteenkuulumattomuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Murtuman epäyhtenäisyys mitataan CT-kuvauksella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000177
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .