- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02398942
Fraturas do Polo Proximal do Escafóide
Um estudo prospectivo das fraturas do polo proximal do escafóide
Mirar:
O objetivo deste estudo é analisar os resultados clínicos e radiológicos de pacientes com fratura do polo proximal do escafóide
Hipótese nula primária:
Não há fatores associados à não união de uma fratura do polo proximal do escafoide.
Hipótese nula secundária:
Pacientes com fratura aguda do polo proximal do escafoide têm pontuações QuickDASH (Incapacidades do braço, ombro e mão) iguais ou acima da norma da população (pontuação de 13 na Noruega e 10,9 nos Estados Unidos), 2 a 6 meses após lesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Fratura do polo proximal do escafoide em tomografias computadorizadas feitas nos planos definidos pelo longo eixo do escafoide. O polo proximal será definido como o quinto proximal do escafoide, excluindo pequenas fraturas avulsão do ligamento escafolunar.
- Intervalo entre a lesão e o diagnóstico inferior a 2 semanas.
- Fluência e alfabetização em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Incapacidade de preencher os formulários de inscrição devido a qualquer estado mental ou problemas de linguagem (p. demência, traumatismo craniano, doença geral).
- Pacientes com outras fraturas ou lesões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Fratura do Polo Proximal do Escafoide
QuickDASH 6 meses após a lesão Tomografia computadorizada 6 meses após a lesão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade medida usando QuickDASH
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Não União de Fratura
Prazo: 6 meses
|
A não união da fratura será medida usando imagens de TC
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015P000177
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .